Published on May 9, 2007 at 1:27 PM
多國臨床試驗程序,發布在這個日記帳 「心臟病學」上向顯示 rosuvastatin 由有 dyslipidemia 的各種各樣的患者很好容忍,并且其安全輪廓類似於那些在此臨床程序調查的比較器斯塔京。
在利率復蘇在斯塔京安全性的之後,此報表是數據更新全面彙總從超過 16,800 名患者的。
rosuvastatin 的安全性和可忍受度被估計了使用從接受在多國階段 II/III/IIIb/IV 程序的 rosuvastatin 5-40 毫克的 16,876 名患者的數據,表示 25,670 患者年對 rosuvastatin 的持續暴露。 一個綜合數據庫,包括數據庫關起來對和包括 2005年 9月 16日的 33 試算,用於檢查相反活動和實驗室數據。
在安慰劑控制試算,不考慮因果關係鑒定的相反活動在接受 rosuvastatin 服用安慰劑的 5-40 毫克的 52.1% 患者中發生了 (n = 931) 和 51.8% 患者 (n = 483)。 在與比較器斯塔京的所有受控臨床試驗, rosuvastatin 5-40 毫克與一個相反活動配置文件相關相似與 atorvastatin 10-80 毫克、辛伐他汀 10-80 毫克和 pravastatin 10-40 毫克的配置文件。
臨床在胺基代丙酸轉氨酶 (超過 3 倍的重大的海拔正常上限至少 2 個連續的場合的) 是少見的 (0.2% 或較少) 在 rosuvastatin 和比較器斯塔京組。 高的肌酸激酶超過 10 倍正常上限在接受 rosuvastatin 或其他斯塔京的 0.3% 或無足輕重發生了患者。 Myopathy (肌酸激酶超過 10 倍正常上限與肌肉症狀的) 可能與處理有關在採取 rosuvastatin 的 0.03% 患者中發生了在 40 毫克或較少的劑量。 量油計正蛋白尿頻率在 20 毫克或較少的 rosuvastatin 劑量的與被看見的那是可比較的與其他斯塔京,并且蛋白尿的發展不是預計的深刻或累進腎臟病。 兩短期與長期的 rosuvastatin 處理與在估計的 glomerular 過濾速度的小的提高相關,当改善看來是有些極大在開始處理的那些患者以更加巨大的腎臟損傷。 在階段 II-IV 程序,死亡未歸因於 rosuvastatin; 在 rosuvastatin 40 毫克或較少的劑量,橫紋肌溶解症 1 個案件在得到 rosuvastatin 20 毫克和伴隨 gemfibrozil 治療的患者發生了。
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