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粮食与药物管理局宣布的结果对 OxyContin 的非法促销进行调查

Published on May 11, 2007 at 8:20 PM · No Comments

刑事调查美国 (FDA)食品药品监督管理局办公室 (OCI)宣布 Purdue Frederick Company, Inc. 有同意支付超过 $700 百万决心罪名和民事责任与几个非法模式相关促进,销售和出售 OxyContin,公司生产的强大的处方止痛药。

由 OCI 的一个调查由 Purdue Frederick Company, Inc. 找到一个广泛,长期阴谋创造最大金额收入可能从 OxyContin 销售额通过多种非法模式。 要促进此目标, Purdue 培训其销售代理商交涉错误向关于提取 oxycodone 困难的提供保健服务者,有效成分,从 OxyContin 片剂; 培训其销售队伍表示到 OxyContin 比立即版本鸦片制剂没有导致幸福感并且较不致瘾的提供保健服务者; 并且愿意考虑不正确的信任的允许的提供保健服务者 OxyContin 比吗啡较不致瘾的。 另外, Purdue 错误地标记了 OxyContin 作为提供 “少量峰顶和谷比与立即版本 oxycodone”,和通过表示 “…被延迟的吸收如所提供由 OxyContin 片剂应该减少这种药物的恶习负债”。 

“粮食与药物管理局不会容忍错误地宣传药品并且安置消费者在健康风险的运作”,说玛格利特 O.K. Glavin,管理事物的关联委员。 “我们将继续执行我们可以保护公共以防止药物公司和他们的代表不是珍贵的医疗保健美元的真实和骗子消费者的所有”。

要解决罪名, Purdue 承认有罪在 misbranding 与目的一种药物重罪欺诈和误引。 作为这个请求一部分, Purdue 将支付 $600 百万结算。 该金额在罚款包括一笔犯罪罚款,恢复性对政府机构和 $276 百万。 在单独民用结算, Purdue 将支付 $100.6 百万到美国。

另外, Purdue 的当前和前行政员工、迈克尔弗里德曼,霍华德 Udell 和博士保罗 Goldenheim,承认有罪在轻罪违反 misbranding OxyContin 通过非法促进药物作为是较不致瘾的,较少受恶习支配,和不太可能导致容差和撤退比其他止痛药。 

此案件由美国律师的办公室检举弗吉尼亚西部地区的并且由刑事调查粮食与药物管理局的办公室调查; 国税局刑事调查处; 美国保健服务中心监察长办公室; 并且弗吉尼亚和西维吉尼亚的状态警察局。 此案件担当联邦和州法实施合作的一个非常好的示例。

http://www.fda.gov/