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糧食與藥物管理局宣佈的結果對 OxyContin 的非法促銷進行調查

Published on May 11, 2007 at 8:20 PM · No Comments

刑事調查美國 (FDA)食品藥品監督管理局辦公室 (OCI)宣佈 Purdue Frederick Company, Inc. 有同意支付超過 $700 百萬決心罪名和民事責任與幾個非法模式相關促進,銷售和出售 OxyContin,公司生產的強大的處方止痛藥。

由 OCI 的一個調查由 Purdue Frederick Company, Inc. 找到一個廣泛,長期陰謀創造最大金額收入可能從 OxyContin 銷售額通過多種非法模式。 要促進此目標, Purdue 培訓其銷售代理商交涉錯誤向關於提取 oxycodone 困難的提供保健服務者,有效成分,從 OxyContin 片劑; 培訓其銷售隊伍表示到 OxyContin 比立即版本鴉片製劑沒有導致幸福感并且較不致癮的提供保健服務者; 并且願意考慮不正確的信任的允許的提供保健服務者 OxyContin 比嗎啡較不致癮的。 另外, Purdue 錯誤地標記了 OxyContin 作為提供 「少量峰頂和谷比與立即版本 oxycodone」,和通過表示 「…被延遲的吸收如所提供由 OxyContin 片劑應該減少這種藥物的惡習負債」。 

「糧食與藥物管理局不會容忍錯誤地宣傳藥品并且安置消費者在健康風險的運作」,說瑪格利特 O.K. Glavin,管理事物的關聯委員。 「我們將繼續執行我們可以保護公共以防止藥物公司和他們的代表不是珍貴的醫療保健美元的真實和騙子消費者的所有」。

要解決罪名, Purdue 承認有罪在 misbranding 與目的一種藥物重罪欺詐和誤引。 作為這個請求一部分, Purdue 將支付 $600 百萬結算。 該金額在罰款包括一筆犯罪罰款,恢復性對政府機構和 $276 百萬。 在單獨民用結算, Purdue 將支付 $100.6 百萬到美國。

另外, Purdue 的當前和前行政員工、邁克爾弗裡德曼,霍華德 Udell 和博士保羅 Goldenheim,承認有罪在輕罪違反 misbranding OxyContin 通過非法促進藥物作為是較不致癮的,較少受惡習支配,和不太可能導致容差和撤退比其他止痛藥。 

此案件由美國律師的辦公室檢舉弗吉尼亞西部地區的并且由刑事調查糧食與藥物管理局的辦公室調查; 國稅局刑事調查處; 美國保健服務中心監察長辦公室; 并且弗吉尼亞和西維吉尼亞的狀態警察局。 此案件擔當聯邦和州法實施合作的一個非常好的示例。

http://www.fda.gov/