УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобряет sealant Волокнины Evicel хирургический

Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) одобряло Sealant Волокнины Evicel, жидкостный продукт который когда прикладной злободневно помогает управлению сочясь от малых кровеносных сосудов во время хирургических процедур.

«Evicel обеспечивает эффективный путь, котор нужно остановить сочиться от малых сосудов во время васкулярной хирургии suturing, обжатие или другие стандартные методы не эффективны или практически,» сказал Главу семьи Джесса, M.D., M.P.H., директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Biologics.

Этот продукт выведен от скложенной вместе людской плазмы и состоит из шлиха фибриногена и тромбина, 2 веществ используемых для того чтобы повысить свернуться. Оба вещества идут через двухступенный процесс уменьшить риск вирусной передачи в изготавливание, однако, потенциальный риск для передачи кров-принесенных вирусов нельзя полностью исключить.

В стержневом изучении 147 пациентов, эффективность Evicel была сравнена с стандартным методом управлением кровотечения придавать давление к пластичному заволакиванию (прививку) помещенному над открытым кровеносным сосудом. Восемьдесят Три процента тех которые получили Evicel остановили кровоточить не познее 4 минуты, сравненной с 39,7 процентами в группе управления.

Неблагоприятные случаи, как инфекция места малокровия и прививка, были вообще слабы и произойдены на приблизительно тот же самых частотах в Evicel-Обработанной группе и группе управления.

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ первоначально лицензировало предшественницу Evicel (Crosseal) в 2003 для пользы во время хирургии печенки. Evicel изготовлено biopharmaceuticals LTD OMRIX, Kiryat Ono, Израиль.

http://www.fda.gov