Published on May 16, 2007 at 12:41 PM
美國食品藥品監督管理局 (FDA)審批了 Evicel 纖維蛋白密封膠,當適用典型地幫助滲流從小的血管的控制在外科手術期間的液體產品。
「Evicel 提供有效平均值從小的船停止滲流在血管手術期間,當縫合時,壓縮或其他標準技術不是有效的或實用」, Jesse 古德曼、 M.D.、糧食與藥物管理局的中心的英里/小時。,主任說公司生物評估和研究。
此產品從合併的人力等離子派生并且包括纖維蛋白原集中和凝血酶,用於的二種物質促進凝結。 兩種物質在製造中審閱一個兩階段進程減少病毒傳輸的風險,然而,不可能完全地消滅血液出生的病毒傳輸的潛伏風險。
在 147 名患者的一個舉足輕重的研究中, Evicel 的效果與施加比較壓標準出血控制技術於塑料覆蓋物 (貪汙) 被安置在開放血管。 接受 Evicel 的百分之八十三的那些人停止流血在四分鐘內,比較在控制組的 39.7%。
相反活動,例如貧血症和貪汙站點傳染,一般是溫和和發生以在這個 Evicel 對待的組和控制組的大致同樣的頻率。
糧食與藥物管理局原來地准許了 Evicel (Crosseal) 的前輩在肝臟手術期間,在 2003年為使用。 Evicel 是由 OMRIX 有限公司, Kiryat Ono,以色列生物製藥製造的。
http://www.fda.gov
050f7ae5-1d2d-4f38-b3bc-64ac755a3b1f|0|.0