קבוצת אונקולוגיה מערב נסגר לצמיתות ההרשמה במשפט המשווה טיפול תרופתי רגיל, dexamethasone, עם טיפול משולב של התרופה זהה בתוספת lenalidomide התרופה (Revlimid) עבור אנשים שאובחנו לאחרונה עם מיאלומה נפוצה.
Southwest Oncology Group (SWOG) הודיעה כי היא ממליצה המשתתפים במחקר הנוכחי SWOG, S0232, תינתן הבחירה של מעבר lenalidomide עם dexamethasone אם הם כרגע לוקח dexamethasone בלבד. SWOG הוא גם ממליץ על שימוש במינון נמוך של dexamethasone בהתבסס על תוצאות ראשוניות של קואופרטיב מזרח אונקולוגיה הקבוצה (ECOG) מחקר שהראה, על תוצאות ראשוניות, lenalidomide הוא יעיל כאשר הוא משולב עם או מינון גבוה של dexamethasone (כפי שהוא משמש S0232) או במינונים נמוכים. המחקר הראה גם ECOG בניתוח ראשוני כי כי במינון נמוך dexamethasone פלוס lenalidomide עלול לגרום לשנה טובה יותר שיעורי ההישרדות במקרים פחות תופעות לוואי בהשוואה dexamethasone במינון גבוה בתוספת lenalidomide ב שאובחנו רק לאחרונה חולי מיאלומה נפוצה.
הנתונים אונקולוגיה מערב של הקבוצה ומעקב ועדת הבטיחות מבוססת המלצתה לסגור לצמיתות ההרשמה על תוצאות ראשוניות של הניסוי הקליני ECOG אשר הוכרזו בתחילת אפריל. יתר על כן, מספר מחקרים קליניים הראו כי dexamethasone בשילוב עם תלידומיד, תרופה דומה מאוד lenalidomide, עדיפה dexamethasone בלבד במונחים של שיעורי התגובה וההישרדות חינם התקדמות. קבוצת אונקולוגיה מערב היה מושעה באופן זמני ההרשמה במשפט שלה, S0232, ב -2 באפריל בעקבות ההודעה ECOG.
הנתונים SWOG לא היה מנותח באופן מלא, אך אין אינדיקציה כל תוצאות לוואי בלתי צפויות במשפט SWOG, אומר ג'פרי Zonder, MD, החוקר הראשי של הניסוי מומחה מיאלומה על סרטן Karmanos המכון בדטרויט, מישיגן ניתוח נתונים הוא מתמשך והתוצאות יוצגו ושוחרר בדרך הרגילה.
בחודש אוקטובר 2004, פעמיים עיוור SWOG שלב III המשפט, S0232, יצא להשוות את ההישרדות ללא התקדמות המחלה ב 500 משתתפים בהתחשב lenalidomide התרופה בתוספת dexamethasone עבור המחלה לעומת אלו שקיבלו dexamethasone בלבד. עד כה, 198 משתתפים נרשמו.
המחקר ECOG, E4A03, יצא לבדוק את אותו שילוב, dexamethasone ו lenalidomide, אבל עם שני מינונים שונים של dexamethasone ב 445 אנשים שאובחנו לאחרונה עם מיאלומה נפוצה. ECOG סגור המחקר שלה בחודש אפריל, על פי הממצאים הראשוניים שלה כי המשתתפים שקיבלו מינון נמוך של dexamethasone פלוס lenalidomide היו תוצאות מעולה מבחינת קצב לשנה הישרדות רעילות. ECOG הודיע כל החוקרים המשתתפים שלה לעבור נושאים בקבוצה שקיבלה את המינון הסטנדרטי של dexamethasone פלוס lenalidomide כדי dexamethasone במינון נמוך ו lenalidomide.