Published on May 16, 2007 at 8:22 PM
サウスウェスト腫瘍学グループは、恒久的に同じ薬に加えて、新たに多発性骨髄腫と診断された人々のための薬のレナリドマイド(レブリミド)の併用療法で、標準的な薬物療法、デキサメタゾンを比較する臨床試験の登録を終了しました。
サウスウェスト腫瘍学グループ(SWOG)は、SWOG試験で現在の参加者は、S0232が、彼らは現在、単独でデキサメタゾンを服用しているデキサメタゾンをレナリドマイドへの切り替えの選択肢を与えることを推奨していることを発表しました。 SWOGはまた(としてS0232で使用されている)デキサメタゾンの高用量のいずれかと組み合わせるとレナリドマイドは非常に効果的である、予備的な結果で、示した東部共同腫瘍学グループ(ECOG)の研究の予備的結果に基づいて、デキサメタゾンの低用量を使用して推奨しているか低用量。 ECOG研究はまた、低用量デキサメタゾンを加えたレナリドミドが新たに診断された多発性骨髄腫患者における高用量デキサメタゾンを加えたレナリドマイドと比較してよりよい1年生存率と副作用の少ないケースで生じる可能性があることを予備的分析で示した。
サウスウェスト腫瘍学グループのデータおよび安全性モニタリング委員会は、恒久的に4月上旬に発表されたECOG臨床試験の予備結果で入学を閉じるには、その勧告をベースに。さらに、臨床試験の数は、サリドマイド、レナリドマイドと非常によく似て薬と組み合わせて、デキサメタゾンは、奏効率および無増悪生存期間の点では単独でデキサメタゾンよりも優れていることが示唆されている。サウスウェスト腫瘍学グループでは、一時的にECOG発表後に4月2日にその裁判、S0232、で登録を中断していた。
SWOGのデータが完全に分析されていないが、SWOGの試験で予想外の有害転帰の兆候がない、ジェフリーZonder、MD、裁判の主任研究者とデトロイトでカルマノスがん研究所の骨髄腫の専門家、ミシガン州データ分析は言う進行中であり、結果が発表され、通常の方法でリリースされます。
2004年10月に、単独でそれらの受信デキサメタゾン対疾患用薬剤のレナリドミドとデキサメタゾン与えられた500名の参加で、無増悪生存期間を比較するために設定されたSWOG第III相臨床試験、S0232、二重盲検。これまでに、198の参加者が在籍していた。
、研究ECOG E4A03、同じ組み合わせをテストするために着手、デキサメタゾンとレナリドミドが、新たに多発性骨髄腫と診断された445人のデキサメタゾンの二つの異なる用量の。 ECOGは、デキサメタゾンの低用量を受け取った参加者はプラスレナリドマイドは、1年生存率や毒性の面で優れた結果を持っていたことを、その予備調査結果に基づいて、4月に調査を終了した。 ECOGは、低用量デキサメタゾンとレナリドミドにデキサメタゾンを加えたレナリドマイドの標準用量の投与群に被験者を切り替えるために、すべての参加研究者を知らせた。
SWOGとECOG両方、他のグループと同様にNCIのスポンサーは、健康補助金や他の資金源の国立研究所を使って将来のがん治療の臨床試験を実施する全国の医療センターと診療所のネットワークです。
多発性骨髄腫は、血液と骨髄に見られる形質細胞に影響を及ぼす癌です。推定19900人が今年病気と診断されます。推定10790人がそれから死んでしまう。
セルジーン社は、SWOG試験のためのレナリドマイドを提供し、SWOGとの契約を通じて、参加者を研究するために薬剤の分布を処理します。
サウスウェスト腫瘍学グループ( http://www.swog.orgは )米国最大のがん臨床試験共同研究グループです。国立がん研究所、国立衛生研究所の一部からの研究補助金によって賄われ、グループは、予防と治療癌の成人では、とがん生存者の生活の質を向上させるために臨床試験を行っています。 16国立癌研究所指定のがんセンターを含めほぼ550機関、少なくとも5,000人以上の医師、研究者の練習のグループのネットワーク。アナーバー、ミシガン州(734-998-7130)に本社を置き、グループにはサンアントニオ、テキサス州、シアトル、ワシントン州の統計センターのオペレーションの事務所を持っています
http://www.med.umich.edu
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