Δούναβη Pharmaceuticals, Inc ανακοίνωσε την έναρξη μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης ΙΙ με DNB-001 σε 60 ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση (αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση).
Ο κύριος στόχος αυτής της μελέτης Φάσης ΙΙ είναι να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα της DNB-001, ένα μυθιστόρημα του στόματος θεραπεία με ένα διπλό μηχανισμό δράσης, στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης («ΕΟΠ») σε ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση. Ο δεύτερος στόχος είναι να αξιολογήσει την ασφάλεια της DNB-001 χορηγείται για μια περίοδο 4 εβδομάδων. Η δίκη διεξάγεται σε 6 ερευνητικά κέντρα οφθαλμικά στο Ηνωμένο Βασίλειο. Τα αποτελέσματα από τη μελέτη αναμένεται να είναι διαθέσιμη μέχρι το τέλος του έτους. Με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης, του Δούναβη σχεδιάζει να ακολουθήσει την παγκόσμια ανάπτυξη της DNB-001 ως θεραπεία για το γλαύκωμα, μια ασθένεια κατά την οποία χωρίς θεραπεία αύξηση της πίεσης μπορεί να οδηγήσει σε σταδιακή τύφλωση.
"Η έναρξη αυτής της φάσης ΙΙ δοκιμή αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στην ανάπτυξη της DNB-001 ως μια πιθανή πρώτη στην κατηγορία θεραπεία για το γλαύκωμα», σημείωσε ο David R. Guyer, MD, Πρόεδρος του Δούναβη. "Δεν υπάρχουν στην αγορά θεραπείες που τόσο χαμηλότερη η ενδοφθάλμια πίεση, και άμεσης αντιμετώπισης των βλάβη στο οπτικό νεύρο. Είμαστε ενθουσιασμένοι για να έχουν τα κορυφαία ερευνητικά κέντρα για την οφθαλμολογία στο Ηνωμένο Βασίλειο, συνεργάζεται μαζί μας σε αυτή τη δίκη."
"Σήμερα, περισσότερα από 65 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως πάσχουν από γλαύκωμα, και είναι ένας από τους κορυφαίους προκαλεί στον κόσμο της μη αναστρέψιμης τύφλωσης», δήλωσε ο Clive Migdal, MD και κύριος ερευνητής για αυτή τη δίκη. "Αξιολόγηση της DNB-001 στο γλαύκωμα είναι δυνητικά ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για τη θεραπεία της ασθένειας αυτής."