Plc van Acambis kondigde aan dat de Vaccins en de Verwante Biologische Adviescommissie van Producten van de V.S. Food and Drug Administration (FDA) eenstemmig stemden over dat het de pokkenvaccin van Acambis, ACAM2000, zowel veilig als doeltreffend is.
De Adviescommissie werd gevraagd om te herzien of de doeltreffendheid en veiligheidsgegevens volstonden om het gebruik van ACAM2000 in situaties te steunen waar het wordt bepaald die daar van blootstelling aan pokkenvirus zeer riskant is. Op een vergadering in Gaithersburg, Maryland wordt gehouden, stemde het paneel 11-0 vóór over zowel de veiligheid als doeltreffendheid van ACAM2000 die.
De Adviescommissie voorziet FDA van onafhankelijke, niet bindende raad van deskundigen van buitenuit op kwesties met betrekking tot vaccins en biologische producten. Terwijl het Comité aanbevelingen aan het Bureau verstrekt, neemt FDA alle definitieve besluiten betreffende licensure.
Tot op heden, heeft Acambis 192.5 miljoen dosissen ACAM2000 aan de Centra van de V.S. voor de Controle en de Preventie van de Ziekte (CDC) voor de Strategische Nationale Voorraad onder (SNS) een Onderzoeks Nieuwe Drug van FDA applicaton geleverd. CDC verkreeg ACAM2000 als deel van het beleid van de Overheid, na de gebeurtenissen van 9/11 wordt goedgekeurd, een voorraad van het pokkenvaccin te vestigen grote genoeg om een dosis voor de elke mens, vrouw en kind in de V.S. te verstrekken die.
Acambis ontwikkelde ACAM2000 in het kader van contracten met CDC en leidde klinische ontwikkeling van het vaccin parallel met het productieprogramma. ACAM2000 werd afgeleid uit het pokkenvaccin tijdens het globale uitroeiingsprogramma wordt gebruikt en wordt vervaardigd die gebruikend moderne cel-cultuur technieken. Het is bedoeld om voor bescherming van personen worden gebruikt bepaalde om bij zeer riskant voor pokkenbesmetting, met inbegrip van inenting van militair personeel die te zijn aan bepaalde gebieden worden opgesteld.
Ian Garland, de Ambtenaar van de President van Acambis, zei:
„Wij stemmen in met de aanbeveling van de Adviescommissie en verheugen ons op het besluit van FDA betreffende ACAM2000 acam2000's- vergunningsinschrijving. Ons ACAM2000 pokkenvaccin is reeds een belangrijke component van de strategie van het de noodsituatievoorbereid zijn van de Overheid van de V.S. en de voorraad SNS, en wij hopen om de V.S. van bescherming op lange termijn tegen deze bioterroristbedreiging te voorzien.“