Acambis plc ogłaszał, (FDA) jest, ACAM2000, bezpieczny i efficacious. że Odnosić sie Biologiczny produktu komitet doradczy USA Food And Drug Administration i szczepionki głosowali jednomyślnie ten Acambis' ospowej szczepionki
Komitet doradczy pytał przeglądać czy bezpieczeństwo dane i byliśmy wystarczający wspierać use ACAM2000 w sytuacjach dokąd ja ustala że tam jest wysokiego ryzyka ujawnienie ospowy wirus. Przy spotkaniem trzymającym w Gaithersburg, Maryland panel głosował 11-0 w przysłudze na bezpieczeństwie i skuteczności ACAM2000.
Komitet doradczy zapewnia FDA z bezpartyjnikiem, niewiążącą rada od outside ekspertów na zagadnieniach odnosić sie szczepionki i biologicznych produkty. Podczas gdy komitet zapewnia rekomendacje agencja FDA robi wszystkie decyzjom ostatecznym co do licensure.
Do teraz, Acambis ximpx 192,5 milion dawki ACAM2000 USA centrum kontroli i prewencji chorób dla Strategicznego Krajowego zapasu (SNS) pod FDA leka Investigational Nowym applicaton. (CDC) CDC zdobywający ACAM2000 jako część rząd polisy, adoptującej po wydarzeń 9/11 ustanawiać ospową krowiankową zapas ampułę dosyć, kobiety i dziecka w USA zapewniać dawkę dla każdy mężczyzna.
Acambis rozwijał ACAM2000 pod kontraktami z CDC i prowadził klinicznego rozwój szczepionka w porównaniu z rękodzielniczym programem. ACAM2000 czerpał od ospowej szczepionki używać podczas globalnej eliminaci programuje i fabrykuje używać nowożytne kultur techniki. Ja zamierza używać dla ochrony persons ustalający być przy wysokiego ryzyka dla ospowej infekci wliczając szczepienia personel wojskowy rozmieszcza pewni regiony.
Ian girlanda, Acambis' dyrektor generalny, powiedział:
"witamy komitet doradczy rekomendację, spojrzenie naprzód FDA decyzja na ACAM2000'S licencja zastosowaniu i. Nasz ACAM2000 ospowa szczepionka jest już znacząco składnikiem USA rzędu przygotowania przeciwawaryjna strategia i SNS zapas, i mieć nadzieję zapewniać USA z długookresową ochroną przeciw ten bioterrorystycznemu zagrożeniu."