Plc Acambis объявил что Вакцины и Отнесенный Биологический Совещательный Комитет Продуктов Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) проголосовали единомысленно вакцину оспы того Acambis, ACAM2000, и безопасен и efficacious.
Был спрошены, что рассмотрел Совещательный Комитет были ли эффективность и данные по безопасности достаточны для того чтобы поддержать пользу ACAM2000 в ситуациях где определено что рискованно подвержения к вирусу оспы. На собрании созванном в Gaithersburg, Мэриленд, панель проголосовало 11-0 в благосклонности как на безопасности, так и на эффективности ACAM2000.
Совещательный Комитет обеспечивает УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ с независимой, non-связывая консультацией от внешних специалистов на вопросах отнесенных к вакцинам и биологическими продуктами. Пока Комитет обеспечивает рекомендации к Агенству, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ делает все заключительные решения относительно licensure.
Для того чтобы датировать, Acambis поставило 192,5 миллиона дозы ACAM2000 к Центру Контроля и Предотвращения Заболеванему США (CDC) для Стратегического Национального Резерва (SNS) под applicaton Снадобья УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ Investigational Новым. CDC выхлопотал ACAM2000 как часть политики Правительства, принятой после случаев 9/11, для того чтобы установить резерв оспы вакционный большой достаточно для того чтобы обеспечить дозу для каждого человека, женщину и ребенка в США.
Acambis начало ACAM2000 под подрядами с CDC и дирижировало клиническое развитие вакцины в порядке программы изготавливания. ACAM2000 было выведено от вакцины оспы используемой во время глобальной программы изживания и изготовлено используя самомоднейшие методы клетк-культуры. Предназначено быть использованным для предохранения людей определенные, что было на рискованном для инфекции оспы, включая вакцинирование военного персонала будучи раскрыванным к некоторым зонам.
Гирлянда Ян, Генеральный Директор Acambis, сказала: