粮食与药物管理局倾向于 Acambis 的天花疫苗的委员会表决

Acambis plc 宣布美国食品药品监督管理局的疫苗和涉及的生物产品咨询委员会 (FDA)一致投票了该 Acambis 的天花疫苗， ACAM2000，是安全和有效的。

咨询委员会请求复核效力和安全性数据是否是满足支持使用在确定的情形的 ACAM2000 有高危险的对天花病毒的暴露。 在 Gaithersburg 召开的会议上，马里兰，面板投票了 11-0 作为在 ACAM2000 安全性和效力的厚待。

咨询委员会提供粮食与药物管理局以从外部专家的独立，无约束力的忠告在问题与疫苗有关和生物产品。 当委员会提供对机构时的推荐标准，粮食与药物管理局做出关于 licensure 的所有最终决策。

迄今， Acambis 提供 192.5 ACAM2000 百万种剂量给美国疾病控制预防中心 (CDC) 有战略意义的国家库存的 (SNS)在粮食与药物管理局调查新的药物 applicaton 下。 作为政府的制度一部分， CDC 获得了 ACAM2000，采用在活动 9/11 以后，设立足够大天花疫苗库存为每个人提供剂量，妇女和子项在美国。

Acambis 开发了 ACAM2000 根据同 CDC 的合同并且执行疫苗的临床发展与制造程序平行。 ACAM2000 从在全球铲除程序期间使用的天花疫苗派生了并且使用现代细胞文化技术是制作的。 打算为人员的保护使用被确定在高危险天花传染的，包括在某些地区被部署的军事人员的接种。

伊恩诗歌选， Acambis 的总执行官，说：

“我们欢迎咨询委员会的推荐标准并且盼望关于 ACAM2000 许可证申请的粮食与药物管理局的决策。 我们的 ACAM2000 天花疫苗已经是美国政府的紧急准备方法和 SNS 库存的一个重要要素，并且我们希望提供美国以长期保护此生物恐怖分子威胁”。

Acambis 在与 CDC 的讨论合同的能提供美国政府以位于美国和许可证维护活动完全地的 ACAM2000 的长期制造功能。 ACAM2000 Licensure 是一个前提对于授予此合同。

粮食与药物管理局识别 2007 8月 31日，作为粮食与药物管理局的许可证申请回应的预定日期在处方药用户费操作下的 ACAM2000 的。

天花是热病和累进皮疹指示的一个传染性和有时致命疾病。 大部分有天花的病人收回，但是死亡可能在 30% 案件中发生。 许多天花幸存者有在他们的机体大区的永久性伤痕。

在 1980年，天花被宣称根除了从事全世界接种疫苗计划，并且被准许的天花疫苗商业制造停止了。 然而，按照 9月活动和 2001年 10月， CDC 识别天花作为形成最高的风险的一高优先级作用者公共和国家安全。

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