糧食與藥物管理局傾向於 Acambis 的天花疫苗的委員會表決

Acambis plc 宣佈美國食品藥品監督管理局的疫苗和涉及的生物產品咨詢委員會 (FDA)一致投票了該 Acambis 的天花疫苗， ACAM2000，是安全和有效的。

咨詢委員會請求覆核效力和安全性數據是否是滿足支持使用在確定的情形的 ACAM2000 有高危險的對天花病毒的暴露。 在 Gaithersburg 召開的會議上，馬里蘭，面板投票了 11-0 作為在 ACAM2000 安全性和效力的厚待。

咨詢委員會提供糧食與藥物管理局以從外部專家的獨立，無約束力的忠告在問題與疫苗有關和生物產品。 當委員會提供對機構時的推薦標準，糧食與藥物管理局做出關於 licensure 的所有最終決策。

迄今， Acambis 提供 192.5 ACAM2000 百萬種劑量給美國疾病控制預防中心 (CDC) 有戰略意義的國家庫存的 (SNS)在糧食與藥物管理局調查新的藥物 applicaton 下。 作為政府的制度一部分， CDC 獲得了 ACAM2000，採用在活動 9/11 以後，設立足够大天花疫苗庫存為每個人提供劑量，婦女和子項在美國。

Acambis 開發了 ACAM2000 根據同 CDC 的合同并且執行疫苗的臨床發展與製造程序平行。 ACAM2000 從在全球剷除程序期間使用的天花疫苗派生了并且使用現代細胞文化技術是製作的。 打算為人員的保護使用被確定在高危險天花傳染的，包括在某些地區被部署的軍事人員的接種。

伊恩詩歌選， Acambis 的總執行官，說：

「我們歡迎咨詢委員會的推薦標準并且盼望關於 ACAM2000 許可證申請的糧食與藥物管理局的決策。 我們的 ACAM2000 天花疫苗已經是美國政府的緊急準備方法和 SNS 庫存的一個重要要素，并且我們希望提供美國以長期保護此生物恐怖分子威脅」。

Acambis 在與 CDC 的討論合同的能提供美國政府以位於美國和許可證維護活動完全地的 ACAM2000 的長期製造功能。 ACAM2000 Licensure 是一個前提對於授予此合同。

糧食與藥物管理局識別 2007 8月 31日，作為糧食與藥物管理局的許可證申請回應的預定日期在處方藥用戶費操作下的 ACAM2000 的。

天花是熱病和累進皮疹指示的一個傳染性和有時致命疾病。 大部分有天花的病人收回，但是死亡可能在 30% 案件中發生。 許多天花倖存者有在他們的機體大區的永久性傷痕。

在 1980年，天花被宣稱根除了從事全世界接種疫苗計劃，并且被准許的天花疫苗商業製造停止了。 然而，按照 9月活動和 2001年 10月， CDC 識別天花作為形成最高的風險的一高優先級作用者公共和國家安全。

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