GlaxoSmithKline on antanut seuraavan vastauksen artikkelin New England Journal of Medicine (NEJM) on Avandia (rosiglitatsonimaleaattia), laajalti käytetty ja erittäin tehokas hoito tyypin 2 diabetes.
GSK on vahvasti eri mieltä päätelmistä NEJM artikkelissa, jotka perustuvat puutteelliseen selvitykseen ja metodologia, että tekijä myöntää on merkittäviä rajoituksia.
NEJM kirja perustuu analyysiin, jonka mukainen tiivistelmä, joka yhdistää useita tutkimuksia - meta-analyysi - joka ei ole kaikkein ankarimmat tapa päästä lopullisia johtopäätöksiä haittavaikutuksista. Jokainen tutkimus on suunniteltu eri tavalla ja tarkastellaan ainutlaatuisen kysymyksiä: esimerkiksi yksittäisten tutkimusten erikokoisia ja pitkä, tyyppi potilaalla, jotka osallistuivat ja tuloksia se tutkii. Keräämät tiedot näistä vaihteli tutkimuksissa on monimutkainen ja voi olla ristiriitaisia.
Tärkeää on, pääkirjoitus NEJM todetaan: "muutamia tapahtumia joko tapa voinut muuttua havainnot sydäninfarktin tai kuoleman sydän syistä. Tällä asetuksella mahdollista, että tulokset johtuivat sattumasta ei voida sulkea pois. Keskustelussaan kirjoittajat oikein korostavat haurauden havainnoistaan. "
Toisin kuin meta-analyysi, tieteellisesti tarkka tapa tarkastella turvallisuus ja edut lääkettä on harjoittaa laajamittaista, pitkän aikavälin kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla tauti. Useissa tutkimuksissa tällaisia ovat olleet käynnissä jo vuosia. Tähän mennessä huoli potilasturvallisuudesta ei ole todettu riippumaton turvallisuuden seurannan laudat tutkimuksesta. Useissa tutkimuksissa on saatu päätökseen ja tulokset on julkaistu. Esimerkiksi GSK: n pitkäaikainen, nähtävyys tutkimus "käyttöön" (Diabetes tulos Progression Trial) - yksi pisimpään kliinisiä tutkimuksia ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes tasalla - suoraan verrata sekä turvallisuutta ja tehokkuutta Avandian muiden oraalisten diabeteslääkkeitä yli 4300 potilasta tutkittu jopa 6 vuotta.