GlaxoSmithKline は Avandia (rosiglitazone の maleate) の (NEJM)、タイプ 2 の糖尿病のための広く利用された、非常に効果的な処置ニューイングランドの医療ジャーナルの記事への次の応答を出しました。
GSK は NEJM の記事で達される不完全な証拠に基づいている著者が是認し、方法に重要な限定がある結論と強く合わないです。
NEJM のペーパーはいくつかの調査 - 不利なイベントについての確定結論に達する最も厳密な方法ではないをメタ分析結合する概略情報の分析に基づいています。 各調査は別様に設計され、一義的な質問を見ます: 例えば、個々の調査は加わった、結果で調査します患者の種類の長さ、大小の差があり。 これらのいろいろな調査からコンパイルされるデータは複雑で、矛盾します。
重要なのは、 NEJM の社説は示します: 「少数のイベントは心血管の原因からいずれにしても心筋梗塞または死のための調査結果を変更するかもしれません。 この設定では、調査結果が賭けてみて当然だったという可能性は除くことができません。 彼らの議論では、著者はきちんと強調します彼らの調査結果のもろさを」。
メタ分析と対照をなして、薬の安全そして利点を検査する最も科学的に厳密な方法は大規模、病気の患者の長期臨床試験を行なうことです。 このタイプの複数の試験はずっと多くの年の間進行中です。 今までこれらの試験についての忍耐強い安全に関する心配は独立した安全監視台によって識別されませんでした。 複数の試験は完了し、結果は出版されました。 例えば、 GSK の長期、陸標の調査は (糖尿病の結果の進行の試験) - タイプ 2 の糖尿病を持つ人々の最も長い臨床試験の 1 つ - 今までに 「採用します」直接 6 年まで間調査された 4,300 人の患者上の他の口頭反糖尿病性の薬と Avandia の安全そして有効性を両方比較しました。
ADOPT からのデータは Avandia の患者のための深刻な、心血管のイベント (CV の死、心筋梗塞および打撃、またはメースのエンドポイント) の全面的な危険が metformin および sulfonylurea (glyburide) と対等だったことを - タイプ 2 の糖尿病を扱う最も広く使われた薬の 2 示しました。 ADOPT 心血管の死の対等なレートを示しました: Avandia - 1,456 人の患者からの 5 つのレポート、か 0.34%; metformin - 1,454 からの 4、か 0.28%; そして glyburide - 1,441 か 0.56% からの 8。 採用臨床試験は Avandia 扱われたグループ (Avandia の中の心筋梗塞のレポートの小さい増加を示しました: glyburide (1,441 か 0.97% からの 14) 対 metformin (1,454 か 1.38% からの 20) 対 1,456 か 1.65%) からの 24; ただし、イベントの番号はこの見つけることで薬の役割についての信頼できる結論に達するには余りにも小さいですかもしれません遊ぶ。 重要なのは Avandia が 5 年の病気の長期複雑化を避ける管理の糖尿病の主目的である血糖の長期制御に関する metformin そして sulfonylurea より優秀だったことを、また示される採用して下さい。
3 から偽薬と比較された場合 5 年のピリオドのタイプ 2 の糖尿病の成長の危険度が高いで 5,200 人の患者に続いた別の長期調査では、 - - Avandia の単独療法示しませんでした心血管の危険の増加を夢を見て下さい。