glaxoSmithKline wydawał następujący odpowiedź artykuł w New England Journal medycyna na Avandia, traktowanie dla typ, powszechnie używany i wysoce wydajny - 2 cukrzycy. (NEJM) (rosiglitazone maleate)
GSK silnie nie zgadzać się z wnioskami dosięgającymi w NEJM artykule które opierają się na niezupełnym dowodzie i metodologia znaczących ograniczenia., którą przyznaje autor
NEJM papier opiera się na analizie zbiorcza informacja która łączy liczbę studia - analiza - która no jest rygorystycznego sposobu dosięgać określonych wnioski o niekorzystnych wydarzeniach. Each nauka projektuje inaczej i spojrzenia przy unikalnymi pytaniami: na przykład, indywidualni studia zmieniają w rozmiarze i długości, w typ pacjenci które uczestniczyli, i w wynikach prowadzą dochodzenie. Dane kompilujący od te zróżnicowanych studiów jest powikłany i może być sprzeczny.
Znacząco artykuł wstępny w NEJM twierdzi: "few wydarzeń sposób lub można zmieniać znalezienia dla miokardialnego infarction dla śmierci od sercowonaczyniowych przyczyn lub. W ten położeniu możliwość no może wykluczająca. że znalezienia byli należni szansa W ich dyskusi autory stosownie uwydatniają łamliwość ich znalezienia."
W kontraście do analizy naukowo rygorystyczny sposób egzamininować korzyści medycyna i bezpieczeństwo jest prowadzić wielką skala, długookresowe próby kliniczne w pacjentach z chorobą. Kilka próby ten typ byli trwające dla wiele rok. Do teraz no utożsamiali niezależnymi Zbawczymi monitorowanie deskami koncerny co do cierpliwego bezpieczeństwa dla te prób. Kilka próby uzupełniali i rezultaty publikowali. Na przykład, GSK'S długoterminowy, punkt zwrotny nauka "ADOPTUJE" (cukrzyca wynika progresi próba) - jeden długie próby kliniczne w ludziach z typ - 2 cukrzycy do teraz - bezpośrednio porównywał bezpieczeństwo i skuteczność Avandia z innymi oralnymi cukrzyk medycynami wewnątrz nad 4.300 pacjentami studiującymi dla up to 6 rok.
Dane od ADOPTUJĘ pokazywali że całkowity ryzyko poważni, sercowonaczyniowi wydarzenia dla pacjentów na Avandia, był porównywalny metformin i sulfonylurea (CV śmiertelny, miokardialny infarction, uderzenie i buława koniec,) (glyburide) - dwa powszechnie używany medycyny taktować typ - 2 cukrzycy. ADOPTUJĘ pokazywał porównywalnych tempa sercowonaczyniowe śmierć: Avandia lub 0,34% - 5 raportów z 1.456 pacjentów; metformin lub 0,28% - 4 z 1.454; i glyburide - 8 z 1.441 lub 0,56%. Adoptującej próba kliniczna pokazywał małego wzrost w raportach miokardialny infarction wśród Taktującej grupy (Avandia: 24 z 1.456 lub 1,65%) vs metformin vs glyburide (20 z 1.454 lub 1,38%) (14 z 1.441 lub 0,97%); jakkolwiek liczba wydarzenia jest zbyt mała dosięgać rzetelnego wniosek o rola jakikolwiek medycyny mogą bawić się w ten znalezieniu. Znacząco, ADOPTUJE także demonstrujący że Avandia był wyższy metformin i sulfonylurea co do długoterminowy kontrola krwionośny cukier który jest kluczowym celem w kierować cukrzyce unikać długookresowe komplikacje choroba. nad pięć rok,
W innej długookresowej nauce, MARZY 2 cukrzycy dla okresu trzy, pięć roku - która podążał nad 5.200 pacjentami przy wysokiego ryzyka rozwijać typ - Avandia monotherapy pokazywał żadny wzrost w sercowonaczyniowym ryzyku placebo gdy porównuje.