GlaxoSmithKline har utfärdat svaret till en artikel i Newet England Förar Journal över efter av Medicinen (NEJM) på Avandia (rosiglitazonemaleate), en brett använd och högt effektiv behandling för typ - 2 sockersjuka.
GSK ogillar starkt med avslutningarna som nes i NEJM-artikeln, som baseras på ofullständigt bevisar, och en methodology, som författare medger, har viktiga begränsningar.
Den pappers- NEJMEN baseras på en den analys av summarisk information sammanslutningar ett nummer av studier - enanalys - som inte är det mest rigorös långt som ner bestämda avslutningar om motsatt händelser. Varje studie planläggs olikt, och looks på unikt ifrågasätter: till exempel varierar individstudier storleksanpassar in och längden, i typen av tålmodig som deltog, och i resultaten utforskar de. Datan som sammanställas från dessa omväxlande studier, är komplexa och kan vara motstridiga.
Huvudsakligen påstår ledaren i NEJMEN: ”Kan har Några händelser endera långt ändrat rönet för myocardial infarkt eller för död från kardiovaskulärt orsakar. I denna inställning riskerar möjligheten, att rönet var tack vare, kan inte vara utesluten. I deras diskussion betonar författarna riktigt bräckligheten av deras rön.”,
I kontrast till enanalys scientifically gynnar det rigoröst långt som undersöker säkerheten och, av en medicin är att föra det stora fjäll, långsiktiga kliniska försök i tålmodig med sjukdomen. Flera försök av denna typ har varit pågående för många år. Hitintills har bekymmer angående tålmodig säkerhet inte identifierats av den oberoende SäkerhetsÖvervakningen Stiger Ombord för dessa försök. Flera försök har avslutats, och resultaten har publicerats. Till exempel ”ADOPTERAR” långsiktiga GSK, landmarkstudie (Ett Försök för SockersjukaResultatFortgång) - ett av de längsta kliniska försöken i folk med typ - 2 sockersjuka hitintills - jämförde direkt både säkerheten och effektivitet av Avandia med andra muntliga anti-diabetiker mediciner in över 4.300 tålmodig som var utstuderade för upp till 6 år.
Data från ADOPT visade att overallen riskerar av allvarligt, var kardiovaskulära händelser (CV-död, myocardial infarkt, och slår eller MACEendpointen), för tålmodig på Avandia jämförbara till metforminen och sulfonylurea (glyburide) - två av de mest gemensam använda medicinerna till festtyp - 2 sockersjuka. ADOPT visade att jämförbart klassar av kardiovaskulära dödar: Avandia - 5 rapporter ut ur 1.456 tålmodig eller 0,34%; metformin - 4 ut ur 1.454 eller 0,28%; och glyburide - 8 ut ur 1.441 eller 0,56%. Det kliniska försök för ADOPTERA visade en liten förhöjning i rapporter av myocardial infarkt bland denBehandlade gruppen (Avandia: 24 ut ur 1.456 eller 1,65%) vs metformin (20 ut ur 1.454 eller 1,38%) vs glyburide (14 ut ur 1.441 eller 0,97%); emellertid är numrera av händelser för liten att ne en pålitlig avslutning om rollen any av medicinerna kan ha lekt i detta finna. ADOPTERA också visat att Avandia var överlägsen till metforminen och sulfonylurea angående långsiktigt kontrollerar av blodsocker över fem år, som är ett nyckel- mål, i att klara av sockersjuka för att undvika de långsiktiga komplikationerna av sjukdomen, Huvudsakligen.
I en annan långsiktig studie DRÖMMEN - som följde över 5.200 tålmodig på kicken - riskera av framkallning av typ - 2 sockersjuka för en period av tre till fem år - den Avandia monotherapyen visade att ingen förhöjning i kardiovaskulärt riskerar när den jämförs till placebo.