Asthmatx, Inc heeft aangekondigd de succesvolle afronding van de inschrijving in de cruciale FDA goedgekeurde IDE studie, het Astma Intervention Research 2 (AIR2) Trial van de Alair, bronchiale Thermoplasty System.
Bronchiale Thermoplasty is een niet-medicamenteuze behandeling voor astma onder klinisch onderzoek in de Verenigde Staten. De minimaal invasieve, bronchoscopische procedure maakt gebruik van thermische energie het verminderen van de luchtweg-gladde spier verantwoordelijk is voor de vernauwing bij astma patiënten.
Toonaangevende astma en bronchoscopie deskundigen nemen deel aan dit internationale, multicenter AIR2 Trial om de veiligheid en werkzaamheid van het Alair systeem in te stellen. Bijna 300 patiënten werden opgenomen in de studie tijdens de laatste 18 maanden op meer dan 30 wereldberoemde medische centra, waaronder 15 Amerikaanse onderzoek ziekenhuizen. De AIR2 Trial is de vierde klinische studie van de Alair Bronchiale Thermoplasty System. Tot op heden hebben meer dan 700 bronchoscopische procedures uitgevoerd op astma-patiënten.
"We zijn zeer verheugd om een deelnemer in dit zeer belangrijke AIR2 Trial, waarvan het succes zal resulteren in een belangrijke vooruitgang in de behandeling van ernstige astma", zegt Mario Castro, MD, Associate Professor aan de Washington University School of Medicine en Astma Center, en een Principal Investigator in de AIR2 Trial. "Als de leiding zich inschrijft centrum in de Verenigde Staten, hebben we een aanzienlijke patiënt interesse in bronchiale thermoplasty, waarvan wij hopen dat misschien een nieuwe optie voor patiënten met moeilijk te behandelen astma te worden."