أورثو منتجات التكنولوجيا الحيوية وأعلنت منظمة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على استخدام DOXIL (دوكسوروبيسين الحويصلية حقن حمض الهيدروكلوريك) في تركيبة مع VELCADE (bortezomib) للحقن لعلاج المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الذين لم يتلقوا في السابق ، وتلقت وVELCADE واحد على الأقل قبل العلاج.
وتستند موافقة على نتائج المرحلة الثالثة لمحاكمة دولية مقارنة VELCADE + تركيبة DOXIL لVELCADE وحدها. وأظهرت الأبحاث أن الأدوية اثنان عندما تستخدم معا لعلاج المرضى الذين يعانون من انتكس المايلوما الحرارية / متعددة ، وسعت بشكل كبير من متوسط الوقت اللازم للتطور المرض (TTP) شهرا من 6.5 إلى 9.3 أشهر (ع <0.0001 ؛ HR 0.55 ، 95 ٪ CI (0.43 ، 0.71)) عبر VELCADE وحدها.
"هذا يعني أن الموافقة على تركيبة VELCADE + DOXIL تقدم خيارا جديدا هاما لعلاج الورم النخاعي المتعدد انتكس أو الحرارية" ، كما يقول روبرت أورلوفسكي. دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، من جامعة كارولينا الشمالية ، ومركز السرطان الشامل Lineberger في تشابل هيل ، والباحث الرئيسي في المحاكمة. "وهذا أمر مهم بشكل خاص لأننا في حاجة خيارات العلاج التي من شأنها تحسين تشخيص المرض للمرضى الذين لم ترد على الجولة الاولى من العلاج."
المايلوما المتعددة هو سرطان الخلية البلازما ، وعنصرا هاما في الجهاز المناعي. هو الأكثر انتشارا الدموية الثانية (الدم ذات الصلة) السرطان ، بعد سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين. (1) وجمعية السرطان الأمريكية تقدر أنه سيتم تشخيصها على مقربة من 20000 حالة جديدة للمايلوما المتعددة في الولايات المتحدة هذا العام (2).
"إن VELCADE + تركيبة DOXIL يمثل أهمية خيار علاجي جديد للمايلوما المتعددة ، وهو مرض لا شفاء منه أن والعلاجات المحدودة المتاحة" ، ويضيف كاثي جوستي ، الرئيس التنفيذي والمؤسس لمؤسسة المايلوما بحوث متعددة ، والمريض المايلوما. "إن موافقة ادارة الاغذية والعقاقير من هذا المزيج واعدة يدل معلما حاسما في السعي لعلاج المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة."