De Lupine ontvangt de goedkeuring van FDA van de capsules van het Waterstofchloride Ziprasidone

De Geneesmiddelen van de Lupine heeft aangekondigd dat op 16 Mei, 2007 het voorlopige goedkeuring van de V.S. FDA voor zijn Afgekorte Nieuwe Inschrijving van de Drug voor (ANDA) de Capsules van het Waterstofchloride Ziprasidone 20mg, 40mg, 60mg en 80mg ontving.

Ziprasidone, een antipsychotic drug, is vermeld voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire wanorde. Gezien het bedrijf ANDA op de vroegste mogelijke datum van NVU indiende, zorgt dit ervoor dat er de beperkte concurrentie zal zijn wanneer het product generisch gaat.

HCl van Ziprasidone van de Lupine de Capsules zijn het ab-Geschatte generische equivalent van de Capsules van Pfizer van Geodon (R). De Jaarlijkse productverkoop in de V.S. van de capsules was ongeveer $760 miljoen voor de twaalf gebeëindigde die maanden December 2006, op IMS gegevens wordt gebaseerd.

Vinita Gupta, Voorzitter en Leidende Directeur van de Geneesmiddelen van de Lupine, becommentarieerde Inc., „Wij zijn pleased om deze voorlopige goedkeuring van de Tabletten van het Waterstofchloride te ontvangen Ziprasidone. Dit product vertegenwoordigt onze tweede goedkeuring in het CNS segment en zal wordt gelanceerd na definitieve goedkeuring van FDA.“

http://www.lupinpharmaceuticals.com/