Published on May 24, 2007 at 11:24 AM
वृक फार्मास्यूटिकल्स 16 मई 2007 को यह अंतरिम स्वीकृति हमें एफडीए से आप के लिए अपनी संक्षिप्तकरण नई दवा आवेदन (अपने) Ziprasidone हाइड्रोक्लोराइड कैप्सूल 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम, 60 मिग्रा और 80 एम. जी. के लिए कि प्राप्त की घोषणा की है।
Ziprasidone, एक antipsychotic दवा है, एक प्रकार का पागलपन और द्विध्रुवी विकार के उपचार के लिए इंगित किया जाता है। यह देखते हुए कि कंपनी आप अपने दायर की जल्द से जल्द संभव NCE तिथि पर, यह सुनिश्चित करता है कि सीमित प्रतिस्पर्धा जब उत्पाद सामान्य जाता होगा।
वृक का Ziprasidone एचसीएल कैप्सूल फाइजर के Geodon(R) कैप्सूल के अटल बिहारी रेटेड जेनेरिक बराबर कर रहे हैं। वार्षिक उत्पाद बिक्री कैप्सूल के अमेरिका में बारह आईएमएस के आंकड़ों पर आधारित दिसंबर 2006 को समाप्त महीनों के लिए लगभग 760 करोड़ डॉलर थे।
Vinita गुप्ता, अध्यक्ष तथा प्रबंध निदेशक के वृक फार्मास्यूटिकल्स, inc, टिप्पणी "हम Ziprasidone हाइड्रोक्लोराइड गोलियों के लिए इस अंतरिम स्वीकृति प्राप्त की कृपा कर रहे हैं। यह उत्पाद CNS खंड में हमारी दूसरी अनुमोदन का प्रतिनिधित्व करता है और एफडीए से अंतिम मंजूरी का पालन शुरू हो जाएगा."
इस स्वीकृति के साथ, वृक अब 22 ANDAs हमें एफडीए से मंजूरी दे दी है।
http://www.lupinpharmaceuticals.com/
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