Il Lupino riceve l'approvazione di FDA per le capsule del Cloridrato di Ziprasidone

I Prodotti Farmaceutici del Lupino ha annunciato che il 16 maggio 2007 ha ricevuto l'approvazione sperimentale dagli STATI UNITI FDA per la sua Nuova Domanda Abbreviata della Droga (ANDA) di Capsule 20mg, 40mg, 60mg e 80mg del Cloridrato di Ziprasidone.

Ziprasidone, una droga antipsicotica, è indicato per il trattamento della schizofrenia e del disordine bipolare. Poichè la società file il ANDA alla data possibile più in anticipo di NCE, questo assicura che ci sia concorrenza limitata quando il prodotto va generico.

Le Capsule dell'HCl dello Ziprasidone del Lupino sono l'equivalente generico Ab-stimato del Geodon di Pfizer (R) Capsule. Le vendite Annuali del prodotto negli Stati Uniti delle capsule erano circa $760 milioni per i dodici mesi cessati Dicembre 2006, in base ai dati dell'IMS.

Vinita Gupta, Presidente e Amministratore Delegato di Lupin Pharmaceuticals, Inc. ha commentato, “Noi è soddisfatto per ricevere questa approvazione sperimentale per le Compresse del Cloridrato di Ziprasidone. Questo prodotto rappresenta la nostra seconda approvazione nel segmento dello SNC e sarà lanciato dopo approvazione definitiva da FDA.„

http://www.lupinpharmaceuticals.com/