Published on May 24, 2007 at 11:24 AM
ルピナス属の医薬品は 2007 年 5 月 16 日にそれが Ziprasidone の塩酸塩のカプセル 20mg、 40mg、 60mg および 80mg の短縮された新しい薬剤の (ANDA)アプリケーションのための米国の FDA から一時的な承認を受け取ったことを発表しました。
Ziprasidone の抗精神病薬は精神分裂症および双極性障害の処置のために、明記されます。 会社が最も早く可能な NCE の日付の ANDA をファイルしたこと与えられて、これは製品が一般的に行くとき限られた競争があることを保障します。
ルピナス属の Ziprasidone HCl のカプセルはファイザーの Geodon の AB 評価される一般的な等量です (R) カプセル。 カプセルの米国の年次製品の販売は IMS データに基づいて 2006 年 12 月、終了した 12 か月の間およそ $760,000,000 でした。
大統領および Lupin Pharmaceuticals、 Inc. の専務理事、 Vinita Gupta は、 「私達 Ziprasidone の塩酸塩のタブレットのためのこの一時的な承認を受け取るために喜びますコメントしました。 この製品は CNS セグメントの私達の第 2 承認を表し、 FDA からの最終認可の後で進水します」。
この承認によって、ルピナス属は今米国の FDA によって承認される 22 ANDAs があります。
http://www.lupinpharmaceuticals.com/
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