Łubin otrzymywa FDA zatwierdzenie dla Ziprasidone chlorowodorku kapsuł

Łubinowi środki farmaceutyczni ogłaszali to na Maju 16, 2007 ja otrzymywali niepewnego zatwierdzenie od USA FDA dla swój Skracającego Nowego leka zastosowania (ANDA) dla Ziprasidone chlorowodorku kapsuł 20mg, 40mg, 60mg i 80mg.

Ziprasidone, antipsychotic lek, wskazuje dla traktowania schizofrenia i dwubiegunowy nieład. Daje że firma segregował ANDA na wczesnej ewentualnej NCE dacie, to zapewnia że tam  będzie ograniczający rywalizacja gdy produkt pójść rodzajowym.

Łubinu Ziprasidone HCl kapsuły są oszacowywającym rodzajowym odpowiednikiem Pfizer Geodon kapsuły. (R) Roczne produkt sprzedaże w Usa kapsuły byli w przybliżeniu $760 milion dla dwanaście miesięcy kończyć Grudzień 2006, opierają się na IMS dane.

Vinita Gupta prezydent i dyrektor Łubin Środek farmaceutyczny, Inc. komentował, "My zadawala otrzymywać ten niepewnego zatwierdzenie dla Ziprasidone chlorowodorku pastylek. Ten produkt reprezentuje nasz drugi zatwierdzenie w CNS segmencie i wszczyna po zgoda końcowa od FDA."

http://www.lupinpharmaceuticals.com/