O Tremoceiro recebe a aprovação do FDA para cápsulas do Hidrocloro de Ziprasidone

Os Fármacos do Tremoceiro anunciaram que o 16 de maio de 2007 recebeu a aprovação provisória dos E.U. FDA para seu Pedido Novo Abreviado da Droga (ANDA) para as Cápsulas 20mg, 40mg, 60mg e 80mg do Hidrocloro de Ziprasidone.

Ziprasidone, uma droga antipsicósica, é indicado para o tratamento da esquizofrenia e da doença bipolar. Dado que a empresa arquivou o ANDA na tâmara possível a mais adiantada das DNO, isto assegura-se de que haja uma competição limitada quando o produto vai genérico.

As Cápsulas do HCl do Ziprasidone do Tremoceiro são o equivalente genérico AB-avaliado do Geodon de Pfizer (R) Cápsulas. As vendas Anuais do produto nos E.U. das cápsulas eram aproximadamente $760 milhões para os doze meses terminados Dezembro de 2006, com base em dados do IMS.

Vinita Gupta, Presidente e Director Administrativo de Tremoceiro Fármacos, Inc. comentou, “Nós é satisfeito receber esta aprovação provisória para Tabuletas do Hidrocloro de Ziprasidone. Este produto representa nossa segunda aprovação no segmento do CNS e será lançado depois da aprovação final do FDA.”

http://www.lupinpharmaceuticals.com/