Люпин получает утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для капсул Хлоргидрата Ziprasidone

Фармацевтическая продукция Люпина объявила что 16-ого мая 2007 он получил предварительное утверждение от УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ США для своего Сокращенного Нового Применения Снадобья (ANDA) для Капсул 20mg, 40mg, 60mg и 80mg Хлоргидрата Ziprasidone.

Ziprasidone, снадобье антипсихотика, показано для обработки шизофрении и двухполярного разлада. Дано что компания хранила ANDA на самой предыдущей возможной дате NCE, это обеспечивает что будет лимитированная конкуренция когда продукт пойдет родовым.

Капсулы HCl Ziprasidone Люпина AB-расклассифицированный родовой эквивалент Капсул Geodon Pfizer (R). Однолетние сбывания продукта в США капсул были приблизительно $760 миллионов на 12 месяцев законченных Декабрь 2006, основано на данных по IMS.

Vinita Gupta, Президент и Управляющий Директор Люпина Фармацевтической продукции, Inc. прокомментировало, «Мы довольный для того чтобы получить это предварительное утверждение для Таблеток Хлоргидрата Ziprasidone. Этот продукт представляет наше второе утверждение в этапе CNS и будет запущен после окончательного утверждения от УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ.»

http://www.lupinpharmaceuticals.com/