Published on May 24, 2007 at 11:24 AM
羽扇豆配药宣布在 2007年 5月 16日它从其缩写的新的药物申请的美国粮食与药物管理局得到了暂时的审批 (ANDA)对 Ziprasidone 氯化物胶囊 20mg、 40mg、 60mg 和 80mg。
Ziprasidone，一种精神抑制药，为精神分裂症和双极性障碍的处理指示。 假设这家公司归档在最早期的可能的 NCE 日期的 ANDA，这保证将有有限竞争，当这个产品是通用时。
羽扇豆的 Ziprasidone HCl 胶囊是辉瑞制药有限公司的 Geodon AB 额定的通用等同 (R) 胶囊。 每年产品销售额在胶囊的美国是大约 $760 百万在根据 IMS 数据被结束的 2006年 12月，十二个月。
Vinita Gupta，总统和总经理 Lupin Pharmaceuticals， Inc. 评论了， “我们高兴地得到对 Ziprasidone 氯化物片剂的此暂时的审批。 此产品表示我们的在 CNS 细分市场的第二审批，并且在从粮食与药物管理局的最终核准之后被生成”。
有此审批，羽扇豆现在有 22 美国粮食与药物管理局审批的 ANDAs。
http://www.lupinpharmaceuticals.com/
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