Lupinen mottar FDAgodkännande för Ziprasidone Hydrochloridekapslar

LupinPharmaceuticals har meddelat att på Maj 16, 2007 den mottog tentativt godkännande från US-FDAEN för dess Förkortade Nya DrogApplikation (ANDA) för Ziprasidone HydrochlorideKapslar 20mg, 40mg, 60mg och 80mg.

Ziprasidone en antipsychoticdrog, indikeras för behandlingen av schizofreni och bipolär oordning. Givet, att företaget sparade, ANDAEN på den tidigaste möjlighetNCEN datera, detta ser till att det ska finns begränsad konkurrens, när produkten går generisk.

Lupin'sens Kapslar för Ziprasidone HCl är denklassade generiska motsvarigheten av Pfizer Geodon (R) Kapslar. Årliga produktreor i U.S.et av kapslarna var ungefärligt $760 miljoner för de tolv månaderna som avslutades December 2006, baserat på IMS-data.

Vinita Gupta, President och Disponent av Lupin Pharmaceuticals, Inc. kommenterade, ”Oss behas för att motta detta tentativa godkännande för Ziprasidone HydrochlorideTablets. Denna produkt föreställer vårt understöder godkännande i CNSEN segmenterar och ska är lanserat efter finalgodkännande från FDAEN.”,

http://www.lupinpharmaceuticals.com/