Published on May 24, 2007 at 11:24 AM
羽扇豆配藥宣佈在 2007年 5月 16日它從其縮寫的新的藥物申請的美國糧食與藥物管理局得到了暫時的審批 (ANDA)對 Ziprasidone 氯化物膠囊 20mg、 40mg、 60mg 和 80mg。
Ziprasidone，一種精神抑製藥，為精神分裂症和雙極性障礙的處理指示。 假設這家公司歸檔在最早期的可能的 NCE 日期的 ANDA，這保證將有有限競爭，當這個產品是通用時。
羽扇豆的 Ziprasidone HCl 膠囊是輝瑞製藥有限公司的 Geodon AB 額定的通用等同 (R) 膠囊。 每年產品銷售額在膠囊的美國是大約 $760 百萬在根據 IMS 數據被結束的 2006年 12月，十二個月。
Vinita Gupta，總統和總經理 Lupin Pharmaceuticals， Inc. 評論了， 「我們高興地得到對 Ziprasidone 氯化物片劑的此暫時的審批。 此產品表示我們的在 CNS 細分市場的第二審批，并且在從糧食與藥物管理局的最終核准之後被生成」。
有此審批，羽扇豆現在有 22 美國糧食與藥物管理局審批的 ANDAs。
http://www.lupinpharmaceuticals.com/
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