Et minimalt invasiv anordning til behandling tilbagevendende stress urinary incontinence in women har vist sig at være sikker og effektiv i tidlige kliniske forsøg og er nu under revision af amerikanske Food and Drug Administration (FDA), siger Emory University School of Medicine urologist og retssagen co-principal investigator Niall Galloway, MD.
Foreløbige resultater fra undersøgelsesgruppen North American justerbar Kontinens terapi (ACT) kliniske blev præsenteret på det årlige møde i American Urologisk Association indkaldt i Anaheim, Californien
Den første fase af det multi-center ACT kliniske forsøg, som omfattede Emory, lanceret i December 2001 og vil indgå i juni. Det testet enheden i 160 kvinder diagnosticeret med stress urinary incontinence mislykkedes at svare på tidligere behandlinger.
Under ambulant proceduren, som varer 20-30 minutter, er to justerbare markeringsbobler implanteres på hver side af patientens urethra. ACT kliniske prøveversionen patienterne i gennemsnit rapporterede betydelige Kontinens forbedring et år efter undergår behandling. Komplikationer var normalt milde.
"ACT enheden præciserer håb for millioner af kvinder beskæftiger sig med inkontinens, navnlig dem, der har oplevet alvorlig svaghed urethra muskler," siger Dr. Galloway. "Opfølgning er nødvendig, men de resultater, vi har hidtil er lovende".
Det anslås, at 13 millioner mennesker i USA lider af inkontinens eller tab af blære eller bowel kontrol. Mindst er 85% af patienter kvinder.