Een nieuwe studie toont aan dat ramelteon midden-van-de-nachtsaldo, mobiliteit of geheugen geen prestaties in oudere volwassenen met slapeloosheid, met betrekking tot placebo schaadde.
Deze studie toonde ook, zoals in vorige die studies aan, dat de patiënten met zolpidem worden behandeld prestaties op deze maatregelen, in vergelijking tot placebo hadden geschaad. De resultaten van deze dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef werden voorgesteld in een affiche op de Amerikaanse Psychiatrische Jaarlijkse Vergadering van de Vereniging 2007.
„Deze gegevens zijn belangrijk omdat zij dat ramelteon een veilig slaapmedicijn voor patiënten is, vooral oudere volwassenen erop wijzen, betrokken over wordt geschaad in het midden van de nacht,“ bovengenoemde Gary Zammit, Doctoraat, Directeur, het Instituut van de Wanorde van de Slaap, New York. „Vele oudere volwassenen hebben zorgen over hun mobiliteit indien zij uit bed in het midden van de nacht om het even welke reden, zoals de behoefte krijgen om de badkamers te gebruiken of zelfs aan een noodsituatie te reageren. Deze studie toonde aan dat toen het nemen ramelteon, het saldo en de mobiliteit niet beduidend.“ werden beïnvloed
Een totaal van 33 volwassenen verouderen 65 of ouder wie aan slapeloosheid minstens drie nachten per week meer dan drie die maanden leed ramelteon 8 mg, zolpidem 10 mg of placebo 30 minuten vóór bedtijd voor één nacht worden ontvangen elk in één enkele dosis, drie-periode oversteekplaatsstudie. De Patiënten werden gewekt twee uren nadat zij medicijn werden gegeven om bevindend saldo, draaiende snelheid en stabiliteit, geheugen en ongunstige gebeurtenissen te evalueren. Het primaire eindpunt was saldo zoals die door NeuroCom EquiTest de Sensorische score van de Test van de Organisatie (DRONKAARD) wordt beoordeeld twee uren na dosering.
Een protocol van de DRONKAARD identificeert objectief abnormaliteiten in het gebruik van patiënten van de drie sensorische systemen die tot houdingscontrole bijdragen: somatosensory (waarneming van sensorische stimuli van de huid en de interne organen), visueel en vestibulair (het saldosysteem moet doet met het auditieve orgaan). De samengestelde score van elke individuele sensorische test kenmerkt het algemene niveau van de prestaties van een persoon.
De Resultaten vonden dat bij placebo vergeleken, werd een significante daling van de samengestelde score van de DRONKAARD waargenomen met zolpidem (P<0.001), maar niet met ramelteon (P=0.837). De Extra resultaten toonden:
- De Significante verhogings beurtelings tijd en de draaislingering tegenover placebo werden gezien met zolpidem (P<0.001, allebei), maar niet met ramelteon (P=0.776, P=0.982, respectievelijk).
- Het Directe geheugenrappel daalde beduidend met zolpidem (P=0.002), maar niet met ramelteon (P=0.683).
- De Ongunstige gebeurtenissen werden gemeld in 13 patiënten met zolpidem en zeven patiënten elk tijdens placebo en ramelteon behandeling; niets werd genoteerd ernstig.
„Deze studie draagt tot het groeiende lichaam van gegevens aantonen bij die dat ramelteon een veilige optie voor oudere volwassenen die die aan slapeloosheid lijden door moeilijkheid met slaapbegin wordt gekenmerkt,“ bovengenoemde Zammit is. De „proef zal beter artsen ook helpen het unieke en onderscheidende mechanisme van actie van ramelteon en zijn potentiële voordelen begrijpen wanneer het nemen van aangewezen voorschrijvende besluiten voor hun patiënten.“
Ramelteon is vermeld die voor de behandeling van slapeloosheid door moeilijkheid met slaapbegin wordt gekenmerkt. Ramelteon kan voor gebruik op lange termijn worden voorgeschreven. Ramelteon is het de eerste en slechts medicijn van de voorschriftslaap dat geen bewijsmateriaal van misbruik of afhankelijkheid in klinische studies, * heeft getoond en niet als gecontroleerde substantie aangewezen. Met uitzondering van ramelteon, worden alle andere die voorschriftmedicijnen voor slapeloosheid worden vermeld geclassificeerd als Programma IV gecontroleerde substanties door het Beleid van de Handhaving van de Drug van de V.S.