एक नए अध्ययन से पता चलता है कि ramelteon ख़राब नहीं था मध्य रात के अनिद्रा के साथ पुराने वयस्कों, placebo की तुलना में संतुलन, गतिशीलता, या स्मृति के प्रदर्शन.
इस अध्ययन में यह भी दिखा दिया, जैसा कि पिछले अध्ययनों में, कि रोगियों zolpidem साथ इलाज इन उपायों पर प्रदर्शन बिगड़ा था, के रूप में placebo की तुलना में. इस डबल अंधा, placebo-नियंत्रित परीक्षण के परिणाम अमेरिकन एसोसिएशन मनश्चिकित्सीय 2007 वार्षिक बैठक में एक पोस्टर में प्रस्तुत किए गए.
"ये आंकड़े महत्वपूर्ण हैं क्योंकि वे संकेत मिलता है कि ramelteon रोगियों, विशेष रूप से पुराने वयस्कों, रात के बीच में बिगड़ा जा रहा है के बारे में चिंतित के लिए एक सुरक्षित नींद की दवा है," गैरी Zammit, पीएचडी, निदेशक, सो जाओ विकार संस्थान, न्यू यॉर्क ने कहा. "कई पुराने वयस्कों उनके गतिशीलता के बारे में चिंताओं को वे बिस्तर से बाहर निकलना चाहिए बाथरूम का उपयोग करने के लिए या यहाँ तक कि एक आपात स्थिति के लिए प्रतिक्रिया की जरूरत के रूप में किसी भी कारण, के लिए रात के बीच में है. इस अध्ययन है कि जब ramelteon लेने संतुलन, और पता चला गतिशीलता काफी प्रभावित नहीं थे "
33 उम्र 65 या पुराने वयस्कों, जो अनिद्रा से तीन महीने के लिए प्रति सप्ताह कम से कम तीन रातों का सामना करना पड़ा के कुल एक एकल खुराक में प्रत्येक के लिए एक रात ramelteon 8 मिलीग्राम, zolpidem 10 मिलीग्राम सोने से पहले या placebo 30 मिनट, तीन अवधि प्राप्त विदेशी अध्ययन. मरीजों को जग गया और दो घंटे के बाद वे दवा खड़े संतुलन का मूल्यांकन करने के लिए, गति और स्थिरता, स्मृति और प्रतिकूल घटनाओं बदल दिया गया. प्राथमिक endpoint संतुलन खुराक के बाद दो घंटे NeuroCom EquiTest संवेदी संगठन टेस्ट स्कोर (मदोन्मत्त) द्वारा मूल्यांकन के रूप में किया गया था.
Somatosensory (त्वचा और आंतरिक अंगों से संवेदी उत्तेजनाओं की धारणा), दृश्य और vestibular (संतुलन प्रणाली श्रवण अंग के साथ क्या कर रहे): एक मदोन्मत्त प्रोटोकॉल निष्पक्ष तीन संवेदी प्रणाली है कि postural नियंत्रण के लिए योगदान के मरीजों के उपयोग में असामान्यताएं को पहचानती है. प्रत्येक व्यक्ति संवेदी परीक्षण के समग्र स्कोर एक व्यक्ति के प्रदर्शन के समग्र स्तर की विशेषता है.
नतीजे में पाया गया कि placebo की तुलना में, मदोन्मत्त समग्र स्कोर में एक महत्वपूर्ण कमी zolpidem (पी <0.001) के साथ मनाया गया, लेकिन नहीं ramelteon (पी = .837). अतिरिक्त परिणाम से पता चला:
- बारी समय में महत्वपूर्ण वृद्धि हुई है और placebo बनाम बोलबाला बारी zolpidem (पी <0.001, दोनों) के साथ देखा गया था, लेकिन नहीं ramelteon (पी = .776, पी = .982, क्रमशः).
- तत्काल स्मृति याद लेकिन ramelteon (पी = .683) के साथ नहीं zolpidem (पी = .002) के साथ काफी गिरावट आई है.
- प्रतिकूल घटनाओं zolpidem और placebo और ramelteon उपचार के दौरान सात रोगियों प्रत्येक के साथ 13 रोगियों में सूचना दी थी, कोई भी गंभीर रूप नोट किया गया.
"इस अध्ययन के लिए कि ramelteon दिखा डेटा की बढ़ती शरीर के लिए योगदान देता है बड़े नींद शुरुआत के साथ कठिनाई द्वारा विशेषता अनिद्रा से पीड़ित वयस्कों के लिए एक सुरक्षित विकल्प है" Zammit कहा. "परीक्षण में भी मदद मिलेगी. चिकित्सकों बेहतर अद्वितीय और फर्क ramelteon और उसके संभावित लाभ की कार्रवाई के तंत्र को समझने की जब उनके रोगियों के लिए उपयुक्त विहित निर्णय लेने"
Ramelteon नींद शुरुआत के साथ कठिनाई द्वारा विशेषता अनिद्रा के इलाज के लिए संकेत दिया है. Ramelteon लंबी अवधि के उपयोग के लिए निर्धारित किया जा सकता है है. Ramelteon पहली और एकमात्र पर्चे नींद की दवा है कि नैदानिक अध्ययन, * और नामित किया गया है एक नियंत्रित पदार्थ के रूप में नहीं निर्भरता या दुरुपयोग के कोई सबूत नहीं दिखाया गया है. Ramelteon के अपवाद के साथ, सभी अन्य पर्चे दवाओं संकेत दिया चतुर्थ अनुसूची नियंत्रित पदार्थ के रूप में अनिद्रा के लिए अमेरिकी औषध प्रवर्तन प्रशासन द्वारा वर्गीकृत कर रहे हैं.