Un nuovo studio indica che il ramelteon non ha alterato la prestazione del bilanciamento, di mobilità o di memoria di medio-de--notte in adulti più anziani con insonnia, riguardante placebo.
Questo studio anche dimostrato, come negli studi precedenti, che i pazienti curati con zolpidem avevano alterato le prestazioni su queste misure, rispetto a placebo. I risultati di questa prova alla cieca, a prova controllata a placebo sono stati presentati in un manifesto alla Riunione Annuale Psichiatrica Americana 2007 di Associazione.
“Questi dati sono importanti perché indicano che il ramelteon è un farmaco sicuro di sonno per i pazienti, particolarmente adulti più anziani, responsabili circa l'indebolimento nel mezzo della notte,„ ha detto Gary Zammit, il PhD, Direttore, l'Istituto di Disordini di Sonno, New York. “Molti adulti più anziani hanno preoccupazioni circa la loro mobilità se escono del letto nel mezzo della notte per tutta la ragione, quale la necessità di usare il bagno o persino di reagire ad un'emergenza. Questo studio ha indicato che quando cattura il ramelteon, il bilanciamento e la mobilità non erano significativamente commoventi.„
Complessivamente 33 adulti invecchiano 65 o più vecchi chi sofferti da insonnia almeno tre notti alla settimana per oltre tre mesi hanno ricevuto mg del ramelteon 8, mg dello zolpidem 10 o il placebo 30 minuti prima di ora di andare a letto per una notte ciascuno in un d'una sola dose, studio dell'incrocio di tre-periodo. I Pazienti sono stati svegliati due ore dopo che sono stati dati il farmaco per esaminare il bilanciamento di condizione, la velocità e la stabilità di tornitura, memoria ed eventi avversi. Il punto finale primario era bilanciamento come valutato dalla Valutazione del test Sensoriale dell'Organizzazione di NeuroCom EquiTest (BEONE) due ore dopo dosaggio.
Un protocollo del BEONE identifica obiettivamente le anomalie nell'uso dei pazienti dei tre sistemi sensoriali che contribuiscono a controllo posturale: somatosensory (percezione degli stimoli sensoriali dall'interfaccia e dagli organi interni), visivo e vestibolare (il sistema del bilanciamento che riguarda l'organo uditivo). Il punteggio composito di ogni prova sensoriale determinata caratterizza il livello globale di prestazione di una persona.
I Risultati hanno trovato quello confrontato a placebo, una diminuzione significativa nel punteggio composito del BEONE è stata osservata con zolpidem (P<0.001), ma non con ramelteon (P=0.837). Risultati Supplementari indicati:
- Il tempo di Importante crescita a sua volta e l'ondeggiamento di giro contro placebo sono stati veduti con zolpidem (P<0.001, entrambi), ma non con ramelteon (P=0.776, P=0.982, rispettivamente).
- Il richiamo di memoria Immediata è diminuito significativamente con zolpidem (P=0.002), ma non con ramelteon (P=0.683).
- Gli eventi Avversi sono stati riferiti in 13 pazienti con zolpidem e sette pazienti ciascuno durante il trattamento del ramelteon e del placebo; nessuno sono stati notati come seri.
“Questo studio contribuisce all'organismo crescente della rappresentazione di dati che il ramelteon è un'opzione sicura per gli adulti più anziani che soffrono dall'insonnia caratterizzata dalla difficoltà con l'inizio di sonno,„ ha detto Zammit. “La prova egualmente aiuterà meglio i medici a capire il meccanismo unico e di differenziazione di atto di ramelteon e dei sui vantaggi potenziali quando prende le decisioni di prescrizione appropriate per i loro pazienti.„
Ramelteon è indicato per il trattamento di insonnia caratterizzato dalla difficoltà con l'inizio di sonno. Ramelteon può essere prescritto per uso a lungo termine. Ramelteon è il primo e soltanto il farmaco di sonno di prescrizione che non ha indicato prova di abuso o di dipendenza negli studi clinici, * e non è stato designato come sostanza controllata. Ad eccezione di ramelteon, tutti i altri farmaci di prescrizione indicati per insonnia sono classificati come sostanze gestite IV di Programma tramite la DEA degli Stati Uniti.