Published on May 24, 2007 at 11:33 AM
新しい研究では、ラメルテオンは、プラセボに対する相対中間の - - 夜のバランス、不眠と高齢者の移動性やメモリの性能を、損なうことはなかったことを示しています。
この研究は、ゾルピデムによる治療を受けた患者は、プラセボと比較して、これらの措置に関する障害性能を持っていないこと。、、以前の研究で、実証この二重盲検、プラセボ対照試験の結果は、米国精神医学会2007年度年次総会でポスター発表されました。
"彼らはそのラメルテオンは、夜中に損なわれることに心配の患者、特に高齢者のための安全な睡眠薬であることを示すため、これらのデータは重要である、"ゲイリーミット、博士、ディレクター、睡眠障害研究所、ニューヨークは言った。 "多くの高齢者は、彼らの移動性が懸念彼らはそのようなバスルームを使用するかにも緊急に対処する必要があるなど、何らかの理由で夜中にベッドから出る必要があります。この研究では、ラメルテオンを取って、バランスとを示した移動度が大きく影響を受けなかった。"
以上の3ヶ月間週に不眠症から少なくとも三晩を受けた大人33歳65歳以上の合計は、単回投与に1泊ごとに3つの期間をラメルテオン8mgの、就寝前にゾルピデム10mgまたはプラセボを30分受信クロスオーバー試験。患者は、それらが速度と安定性、メモリと有害事象を回して、立ってバランスを評価するために薬を与えられた2時間後に覚醒した。二時間後に投与量NeuroCom EquiTest感覚組織のテストのスコア(SOT)によって評価される一次エンドポイントはバランスだった。
体性感覚(皮膚や内臓器官からの感覚刺激の知覚)、視覚と前庭(バランスのシステムは、聴覚器官に関係するもの):SOTプロトコルは、客観的に姿勢制御に貢献three感覚系の患者の使用中の異常を識別します。個々の官能検査の総合スコアは、人のパフォーマンスの全体的なレベルを特徴付ける。
結果は、プラセボと比較して、SOTコンポジットスコアの有意な減少がゾルピデム(P <0.001)と、ではなく、ラメルテオン(P = 0.837)で観察されたこと。発見追加の結果は示した:
- プラセボは、ゾルピデム(P <0.001、両方)と、ではなく、ラメルテオン(それぞれP = 0.776、P = 0.982)で見られた対大幅なターン時間の増加とオフが揺れ。
- 直接記憶リコールはゾルピデム(P = 0.002)と、ではなく、ラメルテオン(P = 0.683)で有意に減少した。
- 有害事象は、ゾルピデム患者13例とプラセボ群とラメルテオン治療中の患者7人それぞれで報告された;どれも真剣に認められなかった。
"本研究では、ラメルテオンは、入眠が困難で特徴付け不眠症に苦しむ高齢者のための安全な選択肢であることを示すデータの成長体に貢献し、"ザミットは言った。 "裁判でもその患者さんにとって適切な処方決定を下す際に医師がより良いラメルテオンとその潜在的な利益のアクションのユニークで差別化のメカニズムを理解する助けとなるでしょう。"
ラメルテオンは、入眠が困難で特徴付け不眠症の治療に使用されています。ラメルテオンは、長期的な使用のために処方することができます。ラメルテオンは*、臨床試験の乱用または依存性の証拠は示されていないので、規制薬物として指定されていない最初で唯一の処方睡眠薬です。ラメルテオンの例外を除いて、不眠症のために示されている他のすべての処方薬は、米国の麻薬取締局によってスケジュールIV規制物質に分類される。
ラメルテオンは、選択的に脳の視交叉上核(SCN)に位置する2つの受容体を標的行動のユニークな治療のメカニズムを持っています。それは睡眠覚醒サイクルを調節するので、SCNは、身体の"マスタークロック"として知られています。
ラメルテオンは、規制物質ではない。臨床乱用傾向の試験は、20倍の推奨用量(N = 14)までの用量でラメルテオンとプラセボの間に乱用の可能性を示す有意差は認められなかった。三35日不眠症の研究は、プラセボ(N = 2082)と比較してラメルテオンとリバウンドの不眠や離脱症状の証拠を示さなかった。重要な安全情報
ラメルテオンは、製剤の任意のコンポーネントに対して過敏症のある患者、重篤な肝障害で、またはフルボキサミンとの組み合わせでは使用しないでください。これは認識されていない基礎医学的障害の結果である可能性があるので、適切な期間を経過した送金に不眠症の障害が医学的に、評価すべきである。催眠は、うつ病の徴候や症状を示す患者には慎重に投与する必要があります。
ラメルテオンは、重度の睡眠時無呼吸症候群、重症のCOPD患者で、または子供や青年に研究されていない。これらの集団の影響は不明である。アルコールでラメルテオンの服用を避ける。ラメルテオンは、減少したテストステロンのレベルと増加したプロラクチンのレベルが関連付けられている。医療専門家は、おそらくこれらのホルモンのレベルでそのような変化に関連付けられている原因不明の症状に留意する必要があります。ラメルテオンは、高脂肪食、または直後に取られるべきでない。ラメルテオンは、ベッドとベッドの準備に限ら活動に行く前に30分以内に撮影してください。
プラセボから少なくとも2%の発生率の違いを持っていたラメルテオンで見られる最も一般的な有害事象は、傾眠、めまい、疲労感でした。
http://www.tpna.com/
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