Um estudo novo mostra que o ramelteon não danificou o desempenho do balanço, da mobilidade ou da memória da médio---noite em uns adultos mais velhos com insónia, relativo ao placebo.
Este estudo igualmente demonstrado, como em estudos precedentes, que os pacientes tratados com o zolpidem tinham danificado desempenhos nestas medidas, em relação ao placebo. Os resultados desta experimentação dobro-cega, placebo-controlada foram apresentados em um cartaz na Reunião Anual da Associação 2007 Psiquiátricas Americanos.
“Estes dados são importantes porque indicam que o ramelteon é uma medicamentação segura do sono para pacientes, os adultos especialmente mais velhos, referidos sobre a danificação no meio da noite,” disse Gary Zammit, PhD, Director, Desordens de Sono Instituto, New York. “Muitos adultos mais velhos têm interesses sobre sua mobilidade se saírem da base no meio da noite por qualquer razão, como a necessidade de usar o banheiro ou mesmo de reagir a uma emergência. Este estudo mostrou aquele ao tomar o ramelteon, balanço e a mobilidade não era significativamente afetada.”
Um total de 33 adultos envelhecem 65 ou um mais velho quem sofridos da insónia pelo menos três noites pela semana por mais de três meses receberam o magnésio do ramelteon 8, o magnésio do zolpidem 10 ou o placebo 30 minutos antes das horas de dormir para de uma noite cada um em uma única dose, estudo do cruzamento do três-período. Os Pacientes foram despertados duas horas depois que foram dados a medicamentação para avaliar o balanço ereto, a velocidade e a estabilidade de giro, a memória e eventos adversos. O valor-limite preliminar era balanço como avaliado pela Pontuação Sensorial da Organização de NeuroCom EquiTest (ÉBRIO) duas horas após a dosagem.
Um protocolo do ÉBRIO identifica objetiva anomalias no uso dos pacientes dos três sistemas sensoriais que contribuem ao controle postural: somatosensory (percepção de estímulos sensoriais da pele e dos órgãos internos), visual e vestibular (o sistema do balanço que tem que fazer com o órgão auditivo). A contagem composta de cada teste sensorial individual caracteriza o nível total do desempenho de uma pessoa.
Os Resultados encontraram aquele comparado ao placebo, uma diminuição significativa na contagem composta do ÉBRIO foi observada com zolpidem (P<0.001), mas não com ramelteon (P=0.837). Resultados Adicionais mostrados:
- O tempo do aumento Significativo por sua vez e o balanço da volta contra o placebo foram considerados com zolpidem (P<0.001, ambos), mas não com ramelteon (P=0.776, P=0.982, respectivamente).
- O aviso da memória Imediata diminuiu significativamente com zolpidem (P=0.002), mas não com ramelteon (P=0.683).
- Os eventos Adversos foram relatados em 13 pacientes com zolpidem e em sete pacientes cada um durante o tratamento do placebo e do ramelteon; nenhuns foram notados como sérios.
“Este estudo contribui ao corpo crescente da exibição dos dados que o ramelteon é uma opção segura para uns adultos mais velhos que sofrem da insónia caracterizada pela dificuldade com início do sono,” disse Zammit. “A experimentação igualmente ajudará médicos melhor a compreender o mecanismo original e diferenciando-se da acção do ramelteon e de seus benefícios potenciais ao fazer decisões de prescrição apropriadas para seus pacientes.”
Ramelteon é indicado para o tratamento da insónia caracterizado pela dificuldade com o início do sono. Ramelteon pode ser prescrito para o uso a longo prazo. Ramelteon é o primeiro e somente a medicamentação do sono da prescrição que não mostrou nenhuma evidência do abuso ou da dependência em estudos clínicos, * e não foi designado como uma substância controlada. À excecpção do ramelteon, todas medicamentações restantes da prescrição indicadas para a insónia são classificadas como a Programação IV controlou substâncias pela Administração de Aplicação de Droga dos E.U.