Новое изучение показывает что ramelteon не повредило представление баланса, удобоподвижности или памяти средн---ночи в более старых взрослых с инсомнией, по отношению к плацебо.
Это изучение также продемонстрированное, как в предыдущих изучениях, что пациенты обработанные с zolpidem повредили представления на этих измерениях, по сравнению с плацебо. Результаты этой дважды слепой, плацебо-контролируемой пробы в плакате на Американском Психиатрическом Ежегодном Собрании 2007 Ассоциации.
«Эти данные важны потому что они показывают что ramelteon безопасное лекарство сна для пациентов, специально более старые взрослые, обеспокоенные о быть поврежденным в середине ночи,» сказал Гэри Zammit, PhD, Директор, Разлады Сна Институт, Нью Йорк. «Много более старых взрослых имеют заботы о их удобоподвижности если они выходят кровати в середине ночи для любой причины, как потребность использовать ванную комнату или даже реагировать к аварийной ситуации. Это изучение показало то принимая ramelteon, баланс и удобоподвижность не была значительно трогнута.»
Итог 33 взрослых стареют 65 или старая кому, котор вытерпели от инсомнии хотя бы 3 ночи в неделю на сверх 3 месяца получили mg ramelteon 8, mg zolpidem 10 или плацебо 30 минут перед время ложиться спать на одна ноча каждое в одиночной дозе, изучение кроссовера 3-периода. Разбудили Пациентов 2 часа после того как им дали лекарство для того чтобы оценить стоящий баланс, поворачивая скорость и стабилность, память и неблагоприятные случаи. Основная критическая точка был балансом как определено Результатами теста Организации NeuroCom EquiTest Сензорными (SOT) через 2 часа после дозировки.
Протокол SOT объективно определяет ненормальности в пользе пациентов 3 сензорных систем которые внести вклад в постуральное управление: somatosensory (воспринятие сензорных стимулов от кожи и внутренних органов), визуально и вестибулярно (система баланса сделать с слуховым органом). Составной счет каждого индивидуального сензорного испытания характеризует общий уровень характеристики рабочого персоны.
Результаты считали то сравнено к плацебо, значительно уменшение в счете SOT составном наблюдалось с zolpidem (P<0.001), но не с ramelteon (P=0.837). Дополнительные показанные результаты:
- Время Значительного роста в свою очередь и взмах поворота против плацебо были увидены с zolpidem (P<0.001, обоими), но не с ramelteon (P=0.776, P=0.982, соответственно).
- Отозвание Немедленной памяти просклоняло значительно с zolpidem (P=0.002), но не с ramelteon (P=0.683).
- Неблагоприятные случаи были сообщены в 13 пациентах с zolpidem и 7 пациентах каждом во время обработки плацебо и ramelteon; никакие были замечены как серьезно.
«Это изучение способствует к растущему телу показа данных что ramelteon безопасный вариант для более старых взрослых терпя от инсомнии, котор характеризует затруднение с натиском сна,» сказало Zammit. «Проба также поможет врачам более лучше понять уникально и дифференцируя механизм действия ramelteon и своих потенциальных преимуществ делая соотвествующие предписывая решения для их пациентов.»
Ramelteon показано для обработки инсомнии, котор характеризует затруднение с натиском сна. Ramelteon можно предписать для долгосрочной пользы. Ramelteon первое и только лекарство сна рецепта которое не показывало никакое доказательство злоупотребления или зависимости в клинических изучениях, * и не было обозначено как контролируемое вещество. За исключением ramelteon, расклассифицированы все другие лекарства рецепта показанные для инсомнии по мере того как План-график IV контролировал вещества Администрацией Принуждения Снадобья США.