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Ramelteon 不削弱在老年人的平衡、流動性或者內存性能以失眠

Published on May 24, 2007 at 11:33 AM · No Comments

新的研究向顯示 ramelteon 沒有削弱中間這晚上在老年人的平衡、流動性或者內存性能以失眠,相對安慰劑。

在早先研究中也展示的,此研究,患者治療與 zolpidem 削弱了在這些評定的性能,與安慰劑比較。 此雙盲,安慰劑控制試算的結果在一張海報存在了在美國精神病學關聯 2007 年會上。

「這些數據是重要的,因為他們表明 ramelteon 是患者的一個安全的休眠治療,特別是老年人,關注在半夜被削弱」,加利 Zammit, PhD,失眠學院,紐約主任,說。 「許多老年人有對他們的流動性的關心如果他們在半夜下河床因故,例如需要使用衛生間甚至起反應到緊急。 此研究顯示了那,當採取 ramelteon,平衡時,并且流動性不顯著受影響」。

總共 33 個成人 65 歲以上遭受失眠誰每個星期至少三個晚上三個月在上床時間前服用 ramelteon 8 毫克、 zolpidem 10 毫克或者安慰劑 30 分鐘為一個晚上其中每一在一種單一的劑量,三期間天橋研究。 二時數,在產生他們評估常設平衡的治療、旋轉速度和穩定性、內存和相反活動後,患者被喚醒了。 是平衡如 NeuroCom EquiTest 知覺組織測試分數估計主要終點 (醉鬼) 在劑量以後的二時數。

醉鬼協議客觀地識別在造成姿勢控制對三感觀系統的患者的使用的反常性: 覺 (知覺刺激的徵收從皮膚和內臟的),視覺和前庭 (平衡的系統和這個聽覺機構有關)。 每個單個知覺測試集成值分析人員的性能的整體級別。

結果查找了那與安慰劑比較,在醉鬼集成值的重大的減少觀察了與 zolpidem (P<0.001),但是不與 ramelteon (P=0.837)。 顯示的另外的結果:

  • 顯著地增加反過來時間和輪搖動與安慰劑看到了與 zolpidem (P<0.001,兩個),但是不與 ramelteon (P=0.776, P=0.982,分別)。
  • 即刻回憶收回極大拒绝了與 zolpidem (P=0.002),但是不與 ramelteon (P=0.683)。
  • 在安慰劑和 ramelteon 處理期間,相反活動在有 zolpidem 的 13 名病人和七名患者中的每一名報告了; 什么都未注意如嚴重。

「此研究造成數據陳列生長機體 ramelteon 是遭受失眠的老年人的一個安全的選項描繪為與休眠起始的困難」,說 Zammit。 「試算更將好也幫助醫師瞭解 ramelteon 和其潛在的福利的活動唯一和區分的結構,當做出他們的患者的時適當的建議的決策」。

Ramelteon 為困難指示描繪的失眠的處理與休眠起始。 Ramelteon 可以是建議的為長期使用。 Ramelteon 是在臨床研究未顯示惡習或依賴性的證據仅的第一和處方休眠治療, * 和未被選定作為一種受控物質。 除 ramelteon 外,為計劃 IV 由美國 DEA,控制了物質為失眠指示的其他處方治療分類。

Ramelteon 有選擇性地瞄準位於腦子的 suprachiasmatic 中堅力量的二種感受器官活動的一個唯一治療結構 (SCN)。 因為它調控休眠蘇醒循環, SCN,叫作機體的 「母鐘」。

Ramelteon 不是一種受控物質。 一個臨床惡習負債研究沒有顯示出區別預示在 ramelteon 和安慰劑之間的惡習潛在劑量 20 倍這種建議使用的劑量 (N=14)。 三個 35 日失眠研究顯示反彈失眠或斷癮症狀的證據與 ramelteon 與安慰劑 (N=2082) 沒有比較。 重要安全信息

Ramelteon 不應該用於有過敏症的病人對這種公式化,嚴重肝損傷的任何要素,或者與 fluvoxamine 的組合。 失眠的疏忽寬恕,在應該醫療評估後一個合理的時期,這可能未被承認的基礎醫療紊亂的結果。 應該小心地管理安眠藥对陳列消沉的符號和症狀患者。

Ramelteon 未被學習在有嚴重睡眠停吸的,嚴重 COPD 患者,或者對於兒童或青少年。 在這些人口的作用是未知的。 採取與酒精的 Avoid ramelteon。 Ramelteon 與減少的睪甾酮級別和增加的催乳激素級別相關。 衛生業職員應該是記住所有無法解釋的症狀可能與在這些激素水平上的這樣變化相關。 不應該採取 Ramelteon 與或在一頓高脂肪膳食之後。 應該在上床前的 30 分鐘和活動之內採取 Ramelteon 被限制到為河床做準備。

最公用的相反活動看到與有從安慰劑的至少一個 2% 入射區別的 ramelteon 是思睡、頭暈和疲勞。

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