Nye data viste, at kombinationen astmabehandling, Symbicort (budesonid / formoterol fumarat dihydrat), ført til betydelige forbedringer i helbredsrelateret livskvalitet (HRQL) og større patient-rapporteret tilfredshed med astma behandling, versus sin monocomponents (budesonid eller formoterol) eller placebo.
Resultaterne fra disse to 12-ugers randomiseret, dobbelt-blindt forsøg, blev præsenteret på American Thoracic Society (ATS) 2007 International konference i San Francisco, fra 18 til 23 Maj.
"Astma er en kronisk sygdom, som kan have en signifikant effekt på patienternes dag-til-dag rutine, herunder deltage i aktiviteter, såsom at gå til butikken eller endda lege med deres børn," siger Dr. Kevin R. Murphy, Klinisk Professor, University of Nebraska Medical Center. "For millioner af astmatikere i USA, og især for dem, hvis tilstand ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med deres nuværende medicin, vil Symbicort give en ny mulighed for patienterne at hjælpe med at styre og kontrollere deres astma, giver dem mulighed for at komme tilbage til deres daglige aktiviteter. "
Symbicort er et nyligt godkendt, kombinationsbehandling indiceret til langvarig vedligeholdelsesbehandling af astma hos patienter i alderen 12 år og ældre. Symbicort erstatter ikke hurtigt virkende inhalatorer og bør ikke anvendes til behandling af akutte symptomer på astma. Studier af patienter behandlet med Symbicort demonstreret klinisk signifikant forbedring i lungefunktionen forekommende inden for 15 minutter efter start af behandling. Symbicort har sikkerhedsdata i de lange studier af op til et år, og har en robust kardielle sikkerhedsprofil.
"De undersøgelser præsenteret på dette års ATS-konference gav værdifulde data på astmakontrol og astma-relaterede livskvalitet med Symbicort," siger Chris O'Brien, Senior Director, Medical Science, AstraZeneca. "Astmatikere vil have en ny, hurtig-virkende kombination behandling for at hjælpe dem med at opnå astmakontrol."
Administreret to gange dagligt, Symbicort er en kombination af to gennemprøvede astma medicin budesonid, en inhaleret kortikosteroid (ICS), og formoterol, en hurtig og langtidsvirkende beta-agonist (Laba). Symbicort er godkendt i USA i to dosisstyrker, 80/4.5 og 160/4.5 g budesonid og formoterol, henholdsvis for patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende på andre astma-controller medicin eller hvis sygdom sværhedsgrad klart berettiger indledning af behandling med to vedligeholdelsesopgaver behandlinger.
HRQL og patienternes tilfredshed undersøgelsens resultater
Abstract # 954448: Denne 12-ugers, randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret, multicenter studie målt HRQL i 553 patienter med moderat til svær persisterende astma behandles med en af fem behandlinger: To inhalationer med Symbicort i et tryksat meter dosis inhalator (pMDI) 160/4.5 mikrogram (mikrogram), budesonid pMDI 160 mcg; formoterol via tør-pulver inhalator (DPI) 4,5 mcg; budesonid pMDI 160 mcg + formoterol DPI 4,5 mcg i separate inhalatorer, eller placebo, hvert bud. HRQL blev vurderet ved hjælp af standardiserede Astma Quality of Life Questionnaire [AQLQ (S)] en valideret undersøgelse, der måler, hvordan astma påvirker en persons daglige aktiviteter, følelsesmæssige funktion, og symptomer og brug af patientens og lægens globale vurdering.
Resultaterne viste, at Symbicort førte til statistisk signifikant og klinisk betydende forbedringer i AQLQ (S) scorer versus formoterol DPI eller placebo. Symbicort også væsentligt forbedret AQLQ (S) scorer, sammenlignet med budesonid pMDI om alle foranstaltninger, med undtagelse af følelsesmæssig funktion. Patient-og læge-rapporterede globale vurderinger viste, at en betydeligt højere procentdel af Symbicort patienter oplevede forbedringer af helbredet og forvaltes astmasymptomer bedre end placebo, og budesonid alene, men ikke formoterol alene.
Abstract # 954575: Denne 12-ugers, randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret, multicenter studie målt tilfredsheden til behandling i 390 patienter med mild til moderat astma tidligere er behandlet med inhalerede kortikosteroider. Patienterne blev randomiseret til at modtage behandling med to inhalationer med Symbicort 80/4.5 mcg, budesonid pMDI 80 mcg, formoterol DPI 4,5 mcg, eller placebo, hvert bud. Patient tilfredshed blev vurderet ved hjælp af tre indekser af patienternes tilfredshed med astmamedicin (PSAM) spørgeskema, der måler lindring af symptomer, opfattelse af medicin, og sammenligning med andre lægemidler baseret på en score på 1 (lavest) til 100 (højest).
Samlet set Symbicort resulterede i signifikant højere tilfredshed scorer på alle domæner sammenlignet med de andre behandlingsgrupper, herunder:
- Kontrol relief indeks: Symbicort, 74,3 vs budesonid pMDI, 59,2, formoterol DPI, 62,2, eller placebo, 38,3
- Opfattelse af medicin indeks: Symbicort, 74,9 vs budesonid pMDI, 60,7, formoterol DPI, 64,9, eller placebo, 40,5
- Sammenligning med andre medikamenter indeks: Symbicort, 66,5 vs budesonid pMDI, 47,0, formoterol DPI, 55,4, eller placebo, 25,3
http://www.astrazeneca.com