Νέα στοιχεία έδειξαν ότι η θεραπεία του άσθματος συνδυασμό, Symbicort (βουδεσονίδη / φορμοτερόλη διυδρικό fumarate), οδήγησε σε σημαντικές βελτιώσεις στον τομέα της υγείας που σχετίζονται με την ποιότητα της ζωής (ποιότητας ζωής) και τη μεγαλύτερη βαθμολογία συμπτωμάτων κατά την ικανοποίηση από τη θεραπεία του άσθματος, έναντι monocomponents του (βουδεσονίδη ή φορμοτερόλη) ή εικονικό φάρμακο.
Τα αποτελέσματα από αυτές τις δύο 12 εβδομάδων τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτες παρουσιάστηκαν στο Αμερικανικής Θωρακικής Εταιρείας (ATS) 2007 Διεθνές Συνέδριο που πραγματοποιήθηκε στο Σαν Φρανσίσκο, Μάιος 18-23.
"Το άσθμα είναι μια χρόνια ασθένεια που μπορεί να έχουν σημαντική επίπτωση την ημέρα με την ημέρα ρουτίνας των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της συμμετοχής σε δραστηριότητες, όπως το περπάτημα στο κατάστημα ή ακόμα και να παίζει με τα παιδιά τους," είπε ο Δρ Kevin R. Murphy, Κλινικές Καθηγητής, University of Nebraska Medical Center. "Για τα εκατομμύρια των πασχόντων άσθματος στις ΗΠΑ, και ειδικά για εκείνους των οποίων η κατάσταση δεν ελέγχεται επαρκώς με την τρέχουσα φαρμακευτική αγωγή τους, Symbicort θα προσφέρει μια νέα επιλογή για τους ασθενείς να βοηθήσουν στη διαχείριση και τον έλεγχο του άσθματος, επιτρέποντάς τους να επιστρέψουν στις καθημερινές τους δραστηριότητες. "
Symbicort είναι ένα που εγκρίθηκε πρόσφατα, η συνδυασμένη θεραπεία ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης του άσθματος σε ασθενείς 12 ετών και άνω. Symbicort δεν αντικαθιστά ταχείας δράσης εισπνοής και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την θεραπεία των οξέων συμπτωμάτων του άσθματος. Μελέτες των ασθενών που έλαβαν Symbicort κατέδειξαν κλινικά σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας που συμβαίνουν μέσα σε 15 λεπτά της θεραπείας αρχή. Symbicort έχει δεδομένα για την ασφάλεια σε μακροχρόνιες μελέτες μέχρι ενός έτους, και έχει ένα ισχυρό καρδιακό προφίλ ασφάλειας.
«Οι μελέτες που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο ATS φετινή παρέχονται τα πολύτιμα δεδομένα σχετικά με τον έλεγχο του άσθματος και του άσθματος που σχετίζονται με την ποιότητα ζωής με Symbicort," δήλωσε ο Chris O'Brien, Ανώτερος Διευθυντής Ιατρικών Επιστημών, η AstraZeneca. «Πάσχοντες από άσθμα θα έχει ένα νέο, ταχείας δράσης θεραπεία συνδυασμού για να τους βοηθήσουν να επιτύχουν τον έλεγχο του άσθματος».
Χορηγηθεί δύο φορές ημερησίως, Symbicort είναι ένας συνδυασμός των δύο αποδεδειγμένες βουδεσονίδη άσθμα φάρμακα, ένα εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών (ICS), και φορμοτερόλη, ταχεία και μακράς δράσης β-αγωνιστές (LABA). Symbicort είναι εγκεκριμένη στις ΗΠΑ σε δύο περιεκτικότητες δόση, 80/4.5 και 160/4.5 γραμμάρια βουδεσονίδη και φορμοτερόλη, αντίστοιχα, για τους ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς με άλλα άσθμα-ελεγκτή φαρμάκων ή των οποίων η νόσος σοβαρότητα σαφώς δικαιολογεί την έναρξη της θεραπείας με δύο θεραπείες συντήρησης.
Ποιότητας ζωής και των αποτελεσμάτων ασθενών μελέτη ικανοποίησης
Περίληψη # 954448: Αυτό το διάρκειας 12 εβδομάδων, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη που μετράται ποιότητας ζωής σε 553 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή επίμονο άσθμα αντιμετωπίζεται με μία από τις πέντε θεραπείες: Δύο εισπνοές με Symbicort σε μια πίεση μετρητή- δόση εισπνοής (pMDI) 160/4.5 μικρογραμμάρια (mcg)? βουδεσονίδη pMDI 160 mcg? φορμοτερόλη μέσω στεγνό συσκευή εισπνοής σκόνης (DPI) 4.5 mcg? βουδεσονίδη pMDI 160 mcg + φορμοτερόλη DPI 4,5 mcg σε ξεχωριστές συσκευές εισπνοής? ή εικονικό φάρμακο, κάθε προσφορά. Ποιότητας ζωής αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας την τυποποιημένη ποιότητα Άσθματος της Ερωτηματολόγιο Ζωής [AQLQ (S)], μια επικυρωμένη έρευνα που μετρά το πώς το άσθμα επηρεάζει τις καθημερινές δραστηριότητες του ατόμου, τη συναισθηματική λειτουργία, και τα συμπτώματα και τη χρήση ασθενής και ο γιατρός της παγκόσμιας εκτιμήσεις.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι Symbicort οδήγησε σε στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση των βαθμολογιών AQLQ (S) σε σχέση με φορμοτερόλη DPI ή εικονικό φάρμακο. Symbicort επίσης βελτιώθηκε σημαντικά AQLQ (S) αποτελέσματα, σε σύγκριση με βουδεσονίδη pMDI σε όλα τα μέτρα εκτός από την συναισθηματική λειτουργία. Ασθενή και τον ιατρό αναφέρει συνολικές εκτιμήσεις έδειξαν ότι ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό των Symbicort ασθενών εμφάνισαν βελτίωση της υγείας και διαχειρίζεται τα συμπτώματα του άσθματος καλύτερα από το εικονικό φάρμακο και βουδεσονίδη, αλλά όχι φορμοτερόλη μόνο.
Περίληψη # 954575: Αυτό το διάρκειας 12 εβδομάδων, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη που μετράται ικανοποίηση από τη θεραπεία σε 390 ασθενείς με ήπια έως μέτρια άσθμα είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν θεραπεία με δύο εισπνοές με Symbicort 80/4.5 mcg, βουδεσονίδη pMDI 80 mcg, φορμοτερόλη DPI 4,5 mcg, ή εικονικό φάρμακο, κάθε προσφορά. Η ικανοποίηση των ασθενών εκτιμήθηκε χρησιμοποιώντας τρεις δείκτες της την ικανοποίηση των ασθενών με άσθμα Φάρμακα (PSAM) ερωτηματολόγιο, το οποίο μετρά την ανακούφιση των συμπτωμάτων, η αντίληψη του φαρμάκου, καθώς και σύγκριση με άλλα φάρμακα που βασίζονται σε μια βαθμολογία από το 1 (χαμηλότερη) έως 100 (μέγιστη).
Συνολικά, Symbicort οδήγησε σε σημαντικά υψηλότερες βαθμολογίες ικανοποίησης σε όλους τους τομείς σε σύγκριση με τις άλλες ομάδες θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων:
- Έλεγχος δείκτη ανακούφιση: Symbicort, έναντι 74,3 βουδεσονίδη pMDI, 59.2? Φορμοτερόλη DPI, 62.2? Ή εικονικό φάρμακο, 38,3
- Η αντίληψη του δείκτη φαρμακευτική αγωγή: Symbicort, έναντι 74,9 βουδεσονίδη pMDI, 60.7? Φορμοτερόλη DPI, 64.9? Ή εικονικό φάρμακο, 40,5
- Σύγκριση με άλλα φάρμακα δείκτη: Symbicort, έναντι 66,5 βουδεσονίδη pMDI, 47.0? Φορμοτερόλη DPI, 55.4? Ή εικονικό φάρμακο, 25,3
http://www.astrazeneca.com