Resultaterne præsenteres på Digestive Disease Week 2007 (DDW), fra lang sigt udvidelser af ACT-forsøg (Aktiv colitis ulcerosa 1 & 2) viser, at patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (UC), der havde reageret på Remicade (infliximab) i de blindede fase af forsøgene fastholdt forbedring i deres kliniske symptomer i op til to år.
ACT forlængelse forsøg er gennemført i både USA og Europa, efter den fælles princip efterforskere William Sandborn, MD af de Mayo Clinic og Walter Reinisch, MD, fra University Hospital Wien, Østrig. Dataene viser, at for patienter som gennemførte opfølgning og med uge 56 i forlængelse forsøg, 92 procent rapporterede mild eller ingen sygdom aktivitet, målt ved lægens Global Assessment (PGA). For patienter fulgt til og med uge 104, rapporterede 97 procent mild eller ingen sygdom aktivitet.
Ved uge 0 af ACT forlængelse forsøg, indskrevet 76 procent af 229 responderende patienter havde mild eller ingen sygdom aktivitet, som angives af et PGA score på 0 eller 1, og 41 procent havde ingen sygdomsaktivitet (PGA score på 0). I uge 56, havde 92 procent af de patienter, der er tilbage i forlængelse forsøg (n = 181) mild eller ingen sygdom aktivitet, og 61 procent havde ingen sygdomsaktivitet. I uge 104, (n = 97) 97 procent af de patienter, der er tilbage i forlængelse forsøg havde mild eller ingen sygdom aktivitet, og 75 procent havde ingen sygdomsaktivitet.
"De data viser en vedvarende effekt af Remicade for mange patienter med UC," siger co-principal investigator Walter Reinisch, MD, fra University Hospital Wien, Østrig. "Fordi UC er en kronisk tilstand, mange patienter lever med cyklusser af tilbagevendende opblussen. Dette kan i høj grad hæmme en persons sociale og professionelle liv. Tilgængeligheden af behandlinger, der hurtigt reducerer symptomerne og fastholde respons og remission på lang sigt er en væsentlig gavn for patienterne. "
Separate data også præsenteret på DDW i dag, viser den betydelige indvirkning af UC på patienternes produktivitet, beskæftigelse og sociale aktiviteter. En undersøgelse af 1.000 patienter, der bedømte deres UC symptomer på en skala fra 1 til 5, hvor 5 er meget svær, viste, at patienter med mere alvorlige sygdom rapporteret større handicap, hvilket er betydeligt flere dage savnet fra arbejde, og betydeligt flere dage med nedsat produktivitet sammenlignet med patienter med mindre alvorlig sygdom (p <0,01). Faktisk var 19 procent af patienter med de mest alvorlige sygdom på lang eller kort sigt sygeorlov fra arbejde, sammenlignet med mindre end syv procent af patienter, hvis sygdom var mindre alvorlig (p <0,01). Af patienter, der var ansat, savnet dem med de mest alvorlige sygdom i gennemsnit 19 dages arbejde i det forgangne år, sammenlignet med en dag for dem med de mildeste sygdom (p <0,01). Selv når de er på arbejde, rapporterede patienter, der bedømte deres sygdom som værende mere alvorlig bliver mindre produktive på mere end 30 dage i det forløbne år, hvilket understreger den negative indvirkning af UC på patienternes evne til at fungere på arbejdspladsen.
"Mange patienter med colitis ulcerosa rapporten oplever meget generende symptomer, der påvirker mange områder af deres liv, herunder deres evne til at opretholde fuldtidsbeskæftigelse og indgå og holde sociale engagementer," sagde Richard J. Geswell, præsident, Crohns og Colitis Foundation of Amerika. "Da patienter med mere alvorlige symptomer oplever flere vanskeligheder end dem med mildere sygdom, en behandling, der hurtigt reducerer UC symptomerne og holder sygdommen aktivitet i skak over tid kan reducere virkningen af sygdommen på patientens arbejde, status og produktivitet."