Bevindingen gepresenteerd tijdens de Digestive Disease Week 2007 (DDW), van lange-termijn uitbreidingen van de ACT trials (actieve colitis ulcerosa 1 & 2) blijkt dat patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC), die moesten REMICADE (infliximab) reageerde in de blinde fase van de proeven gehouden verbetering van hun klinische symptomen voor maximaal twee jaar.
De ACT uitbreiding proeven werden uitgevoerd in zowel de Verenigde Staten en Europa, onder co-principle onderzoekers William Sandborn, MD van de Mayo Clinic en Walter Reinisch, MD, van het Universitair Ziekenhuis in Wenen, Oostenrijk. De gegevens tonen aan dat bij patiënten die follow-up door middel van week 56 van de uitbreiding proeven, 92 procent milde of geen activiteit van de ziekte gemeld, zoals gemeten door de Physician's Global Assessment (PGA). Voor patiënten gevolgd door middel van week 104, 97 procent gemeld milde of geen activiteit van de ziekte.
In week 0 van de ACT uitbreiding proeven, 76 procent van de 229 responder patiënten die deelnamen hadden een milde of geen activiteit van de ziekte, zoals aangegeven door een PGA score van 0 of 1, en 41 procent had geen ziekte-activiteit (PGA score van 0). In week 56, 92 procent van deze patiënten nog in de extensie studies (n = 181) had milde of geen ziekte-activiteit, en 61 procent had geen activiteit van de ziekte. In week 104, 97 procent van deze patiënten nog in de extensie studies (n = 97) had een milde of geen ziekte-activiteit, en 75 procent had geen activiteit van de ziekte.
"De gegevens tonen de aanhoudende werkzaamheid van Remicade voor veel patiënten met UC", zei co-principle investigator Walter Reinisch, MD, van het Universitair Ziekenhuis in Wenen, Oostenrijk. "Omdat UC is een chronische aandoening, veel patiënten leven met cycli van terugkerende flares. Dit kan sterk van een persoon sociale en professionele leven belemmeren. De beschikbaarheid van therapieën die snel te verminderen de symptomen en onderhouden van respons en remissie op lange termijn is een belangrijk voordeel voor de patiënten. "
Afzonderlijke gegevens ook gepresenteerd op de DDW vandaag tonen de grote invloed van UC van patiënten productiviteit, werkgelegenheid en sociale activiteiten. Een overzicht van de 1000 patiënten die hun UC klachten beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij 5 zeer ernstige, toonde aan dat patiënten met meer ernstige ziekte een grotere handicap, significant meer dagen gemist van het werk en significant meer dagen van verminderde productiviteit gerapporteerd, ten opzichte van met patiënten met minder ernstige ziekte (P <0,01). Sterker nog, 19 procent van de patiënten met de meest ernstige ziekte waren op lange of korte termijn medisch verlof van het werk, in vergelijking met minder dan zeven procent van de patiënten bij wie de ziekte is minder ernstig (P <0,01). Van de patiënten die in dienst waren, die met de meest ernstige ziekte miste een gemiddelde van 19 dagen van het werk in het afgelopen jaar, in vergelijking met een dag voor mensen met de meest milde ziekte (P <0,01). Bovendien, zelfs als op het werk, patiënten die hun ziekte beoordeeld als ernstiger gerapporteerd worden minder productief zijn op meer dan 30 dagen in het afgelopen jaar, het benadrukken van de negatieve impact van UC op patiënten 'vermogen om te functioneren op de werkplek.
"Veel patiënten met colitis ulcerosa rapport zeer hinderlijk symptomen, dat veel gebieden in hun leven, met inbegrip van hun mogelijkheid om full-time werkgelegenheid te behouden en te maken en te houden sociale engagementen van invloed zijn ervaren", zegt Richard J. Geswell, president, de ziekte van Crohn en Colitis Ulcerosa Stichting amerika. "Sinds patiënten met ernstigere symptomen ervaren meer problemen dan mensen met mildere ziekte, een behandeling die snel vermindert de symptomen van UC en houdt de ziekte-activiteit buiten de deur na verloop van tijd kan de impact van de ziekte bij patiënten 'het werk status en productiviteit."