Ergebnisse auf der Digestive Disease Week 2007 (DDW) vorgestellt, aus langfristigen Verlängerungen der ACT-Studien (aktiver Colitis ulcerosa 1 & 2) zeigen, dass Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC), die REMICADE (Infliximab) in geantwortet der verblindeten Phase der Versuche beibehalten Verbesserung ihrer klinischen Symptome für bis zu zwei Jahren.
Die ACT-Erweiterung Studien wurden sowohl in den Vereinigten Staaten und Europa durchgeführt, unter Mitwirkung Prinzip Ermittler William Sandborn, MD von der Mayo Clinic und Walter Reinisch, MD, von der Universitätsklinik Wien, Österreich. Die Daten zeigen, dass für Patienten, die Follow-up bis Woche 56 der Erweiterung Studien abgeschlossen, 92 Prozent leichte oder keine Aktivität der Erkrankung berichtet, wie vom Arzt Global Assessment (PGA) gemessen. Für Patienten, die durch 104 Wochen gefolgt, berichteten 97 Prozent leichte oder keine Aktivität der Erkrankung.
In Woche 0 der ACT-Erweiterung Studien eingeschrieben 76 Prozent von 229 responder Patienten hatten eine leichte oder gar keine Aktivität der Erkrankung, wie ein PGA-Score von 0 oder 1, und 41 Prozent gaben an, hatte keine Krankheitsaktivität (PGA-Score von 0). In Woche 56 hatten 92 Prozent der Patienten, die weiterhin in die Erweiterung Studien (n = 181) leichte oder keine Aktivität der Erkrankung, und 61 Prozent hatten keine Krankheitsaktivität. In Woche 104, 97 Prozent der Patienten, die weiterhin in die Erweiterung Studien (n = 97) hatten eine leichte oder gar keine Aktivität der Erkrankung, und 75 Prozent hatten keine Krankheitsaktivität.
"Die Daten zeigen die anhaltende Wirksamkeit von REMICADE für viele Patienten mit UC", sagte Co-Principal Investigator Walter Reinisch, MD, von der Universitätsklinik Wien, Österreich. "Weil UC ist eine chronische Erkrankung, leben viele Patienten mit Zyklen von wiederkehrenden Flares. Dies kann erheblich behindern auch die soziale und berufliche Leben. Die Verfügbarkeit von Therapien, die schnell die Symptome und zu pflegen Ansprechen und eine Remission langfristig einen bedeutenden Nutzen für die Patienten. "
Separate Daten auch bei DDW heute zeigen die wesentlichen Auswirkungen von UC auf Patienten Produktivität, Beschäftigung und soziale Aktivitäten. Eine Befragung von 1.000 Patienten, die ihre UC Symptome auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 5 sehr stark, zeigte, dass Patienten mit einer schwereren Erkrankung größere Behinderung, deutlich mehr Tage von der Arbeit verpasst und deutlich mehr Tagen verringerte Produktivität gemeldet, im Vergleich Patienten mit weniger schweren Erkrankung (p <0,01). In der Tat waren 19 Prozent der Patienten mit der schwersten Krankheit auf lang-oder kurzfristige medizinische Freistellung von der Arbeit, verglichen mit weniger als sieben Prozent der Patienten, deren Erkrankung weniger schwer (P <0,01). Von den Patienten, die beschäftigt waren, verpassten die mit den meisten schweren Erkrankung durchschnittlich 19 Tage Arbeit im vergangenen Jahr, verglichen mit einem Tag für die mit dem mildesten Erkrankung (p <0,01). Außerdem, selbst wenn bei der Arbeit, berichteten die Patienten, die ihre Krankheit als strenger bewertet als weniger produktiv auf mehr als 30 Tage im vergangenen Jahr, unterstreicht die negativen Auswirkungen von UC auf die Patienten die Fähigkeit, in den Arbeitsplatz-Funktion.
"Viele Patienten mit Colitis ulcerosa Bericht mit extrem lästigen Symptome, die viele Bereiche ihres Lebens, einschließlich ihrer Fähigkeit, eine Vollzeitbeschäftigung zu erhalten und zu machen und zu halten sozialen Engagements beeinflussen", sagte Richard J. Geswell, Präsident, Morbus & Colitis Foundation von America. "Da bei Patienten mit schwereren Symptomen mehr Schwierigkeiten als solche mit milder Erkrankung, eine Behandlung, die schnell reduziert UC Symptome und hält die Krankheitsaktivität in der Bucht im Laufe der Zeit kann zur Verringerung der Auswirkungen der Krankheit auf Patienten arbeiten Status und Produktivität."