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Studio a lungo termine colite ulcerosa mostra Remicade responder mantenuto miglioramento

Published on May 24, 2007 at 1:18 PM · No Comments

I risultati presentati al Digestive Disease Week 2007 (DDW), a lungo termine le estensioni degli studi ACT (Active colite ulcerosa 1 e 2) mostrano che i soggetti con moderatamente a gravemente attiva colite ulcerosa (UC), che avevano risposto ad Infliximab (Infliximab) nel la fase in cieco degli studi mantenuto un miglioramento dei sintomi clinici per un massimo di due anni.

Le prove estensione ACT sono stati condotti sia negli Stati Uniti e in Europa, in co-principio investigatori William Sandborn, MD della Mayo Clinic e Walter Reinisch, MD, dell'Ospedale universitario di Vienna, in Austria. I dati mostrano che per i pazienti che hanno completato il follow-up fino alla settimana 56 del trial estensione, il 92 per cento ha riferito l'attività di malattia lieve o no, come misurato dalla valutazione globale del Medico (PGA). Per i pazienti seguiti fino alla settimana 104, 97 per cento riferito attività di malattia lieve o no.

Alla settimana 0 di studi clinici in ACT, il 76 per cento dei 229 pazienti arruolati avevano responder lieve o nessuna attività della malattia, come indicato da un punteggio PGA di 0 o 1, e il 41 per cento non ha avuto attività della malattia (punteggio PGA di 0). Alla settimana 56, il 92 per cento di quei pazienti rimasti negli studi di estensione (n = 181) aveva attività di malattia lieve o no, e il 61 per cento non ha avuto attività di malattia. Alla settimana 104, 97 per cento di quei pazienti rimasti negli studi di estensione (n = 97) aveva attività di malattia lieve o no, e il 75 per cento non ha avuto attività di malattia.

"I dati dimostrano l'efficacia di Infliximab sostenuta per molti pazienti con colite ulcerosa," ha detto il co-investigatore principio Walter Reinisch, MD, dell'Ospedale universitario di Vienna, in Austria. "Perché UC è una condizione cronica, molti pazienti vivono con cicli di razzi ricorrenti. Questo può notevolmente ostacolare la vita sociale e professionale di una persona. La disponibilità di terapie che rapidamente ridurre i sintomi e mantenere a lungo termine di risposta e remissione è un beneficio significativo per i pazienti. "