Resultados apresentados na Digestive Disease Week 2007 (DDW), de longo prazo extensões dos ensaios ACT (colite ulcerativa ativa 1 e 2) mostram que indivíduos com activa moderada a grave colite ulcerosa (UC) que responderam ao REMICADE (infliximabe), em a fase cega dos ensaios mantido melhora em seus sintomas clínicos até dois anos.
Os ensaios de extensão ACT foram realizadas, tanto nos Estados Unidos e Europa, no âmbito da co-princípio investigadores William Sandborn, MD, da Clínica Mayo e Walter Reinisch, MD, do Hospital Universitário de Viena, na Áustria. Os dados mostram que para os pacientes que completaram o seguimento até a semana 56 dos ensaios de extensão, 92 por cento relataram atividade da doença leve ou não, conforme a avaliação global do médico (PGA). Para os pacientes seguidos até a semana 104, 97 por cento relataram atividade da doença leve ou não.
Na semana 0 dos ensaios de extensão ACT, 76 por cento dos 229 doentes com resposta inscritos teve leve ou nenhuma atividade da doença, como indicado por uma contagem PGA de 0 ou 1, e 41 por cento não tinham a atividade da doença (PGA pontuação de 0). Na semana 56, 92 por cento dos pacientes restantes nos ensaios de extensão (n = 181) tiveram a atividade da doença leve ou não, e 61 por cento não tinham atividade da doença. Na semana 104, 97 por cento dos pacientes restantes nos ensaios de extensão (n = 97) tiveram a atividade da doença leve ou não, e 75 por cento não tinham atividade da doença.
"Os dados demonstram a eficácia sustentada de REMICADE para muitos pacientes com UC," disse o co-investigador Walter princípio Reinisch, MD, do Hospital Universitário de Viena, na Áustria. "Porque UC é uma condição crônica, muitos pacientes vivem com ciclos de crises recorrentes. Isso pode dificultar muito a vida social e profissional de uma pessoa. A disponibilidade de terapias que reduzir rapidamente os sintomas e manter a resposta e remissão a longo prazo é um benefício significativo para os pacientes. "
Dados separado também apresentado no DDW hoje mostram o impacto significativo da UC sobre as atividades dos pacientes emprego, produtividade e social. Uma pesquisa com 1.000 pacientes que classificaram os sintomas da UC em uma escala de 1 a 5, sendo 5 muito grave, mostrou que os pacientes com doença mais grave relataram maior deficiência, dia significativamente mais ausentes do trabalho e dias de produtividade significativamente mais reduzida, em comparação com pacientes com doença menos grave (P <0,01). De fato, 19 por cento dos pacientes com a doença mais grave foram de longo ou curto prazo licença médica do trabalho, em comparação com menos de sete por cento dos pacientes cuja doença foi menos severa (P <0,01). De pacientes que foram empregados, aqueles com a doença mais grave perderam uma média de 19 dias de trabalho no ano passado, em comparação com um dia para aqueles com a mais branda da doença (P <0,01). Além disso, mesmo quando no trabalho, os pacientes que classificaram sua doença como mais grave relataram ser menos produtiva em mais de 30 dias no ano passado, ressaltando o impacto negativo da UC sobre a capacidade dos pacientes para funcionar no local de trabalho.
"Muitos pacientes com colite ulcerativa relatório experimentando sintomas extremamente incômodos, que afetam muitas áreas de suas vidas, incluindo a sua capacidade de manter emprego a tempo inteiro e fazer e cumprir compromissos sociais", disse Richard J. Geswell, Presidente, de Crohn e Colite Fundação da América. "Como os pacientes com sintomas mais graves têm mais dificuldade do que aqueles com doença mais branda, um tratamento que reduz rapidamente os sintomas UC e mantém a atividade da doença na baía ao longo do tempo pode reduzir o impacto da doença sobre o estado dos pacientes de trabalho e produtividade."