Solvay Pharmaceuticals, Inc., Prodotti Farmaceutici di Wyeth e Lundbeck A/S hanno presentato i risultati clinici su bifeprunox, un trattamento d'investigazione di studio per i pazienti adulti diagnosticati con la schizofrenia, alla riunione annuale 2007 dell'Associazione Psichiatrica Americana.
Le Nuove analisi dei dati di sei mesi in pazienti adulti stabilizzati con la schizofrenia da una prova alla cieca, a studio controllato a placebo hanno dimostrato che il bifeprunox ha mantenuto la stabilità contro placebo e video un profilo favorevole del lipido e del peso comparabile con placebo.
“La Schizofrenia è una malattia cronica e per tutta la vita e la gestione a lungo termine della malattia presenta molte sfide,„ osservazioni Daniel Casey, M.D., il Professor, la Psichiatria e la Neurologia, Università di Salubrità dell'Oregon e di Scienza. “Opzioni di trattamento di bisogno dei Clinici nuove per aiutare i pazienti a gestire schizofrenia nel lungo termine.„
Una sinossi degli estratti che contengono i dati del bifeprunox presentati alla riunione segue:
Nelle analisi dei dati a partire da una Fase 3, di sei mesi, ripartita con scelta casuale, prova alla cieca, a studio controllato a placebo:
- Rispetto a placebo, il bifeprunox ha prolungato significativamente il tempo a deterioramento oltre sei mesi.
- I pazienti di Bifeprunox hanno avvertito le diminuzioni nel peso corporeo e nell'indice di massa corporea contro placebo oltre sei mesi.
- I pazienti di Bifeprunox hanno mostrato gli effetti favorevoli su colesterolo totale, su trigliceridi, sulla lipoproteina molto a bassa densità e sulla lipoproteina a bassa densità, comparabile con placebo durante un semestre.
- In queste analisi, gli effetti secondari più comuni riferiti con bifeprunox (incidenza superiore o uguale a di 5 per cento e due volte della tariffa del placebo) hanno compreso la nausea, il vomito, le vertigini, l'anoressia, la acathisia, la discinesia e l'astenia.
“Siamo incoraggiati da queste analisi supplementari dei dati clinici, che sottolineano il peso dei bifeprunox ed il profilo favorevoli del lipido,„ diciamo le Sabbie del Conte, M.D., il Vicepresidente, Ricerca e sviluppo a Solvay Pharmaceuticals, Inc. “Bifeprunox, se approvata, può essere una gestione importante di opzione del trattamento a lungo termine dei pazienti adulti con la schizofrenia.„
Philip Ninan, M.D., Vicepresidente, la Neuroscienza ai Prodotti Farmaceutici di Wyeth, dice, “i Pazienti che soffrono dalla schizofrenia richiedono i trattamenti che possono rispondere ai loro bisogni specifici. Bifeprunox, se approvato, aiuterà i professionisti di sanità a fornire ai loro pazienti le opzioni supplementari del trattamento.„