Solvay Fármacos, Inc., Fármacos de Wyeth e Lundbeck A/S apresentaram os resultados clínicos no bifeprunox, um tratamento de investigação do estudo para os pacientes adultos diagnosticados com esquizofrenia, na reunião 2007 anual da Associação Psiquiátrica Americana.
As análises Novas de dados de seis meses em pacientes adultos estabilizados com esquizofrenia de um estudo dobro-cego, placebo-controlado demonstraram que o bifeprunox manteve a estabilidade contra o placebo e indicou um perfil favorável do peso e do lipido comparável com o placebo.
A “Esquizofrenia é uma doença crônica, por toda a vida, e a gestão a longo prazo da doença apresenta muitos desafios,” comenta Daniel Casey, M.D., Professor, Psiquiatria e Neurologia, Universidade da Saúde de Oregon e da Ciência. Dos “opções novas do tratamento da necessidade Clínicos para ajudar pacientes a controlar a longo prazo a esquizofrenia.”
Um sumário dos sumários que contêm os dados do bifeprunox apresentados na reunião segue:
Nas análises dos dados de uma Fase 3, estudo de seis meses, randomized, dobro-cego, placebo-controlado:
- Comparado com o placebo, o bifeprunox prolongou significativamente o tempo à deterioração sobre seis meses.
- Os pacientes de Bifeprunox experimentaram diminuições no peso corporal e no índice de massa corporal contra o placebo sobre seis meses.
- Os pacientes de Bifeprunox mostraram efeitos favoráveis no colesterol total, nos triglycerides, na lipoproteína muito de baixa densidade e na lipoproteína de baixa densidade, comparável com o placebo sobre um semestre.
- Nestas análises, os efeitos secundários os mais comuns relatados com bifeprunox (incidência superior ou igual a de 5 por cento e duas vezes da taxa do placebo) incluíram a náusea, o vômito, a vertigem, a anorexia, a acatisia, a discinesia e a astenia.
“Nós somos incentivados por estas análises adicionais dos dados clínicos, que o peso dos bifeprunox do relevo e perfil favoráveis do lipido,” diz Areias do Conde, M.D., Vice-presidente, Investigação e Desenvolvimento em Fármacos de Solvay, Inc. “Bifeprunox, se aprovada, pode ser uma gestão importante da opção do tratamento a longo prazo de pacientes adultos com esquizofrenia.”
Philip Ninan, M.D., Vice-presidente, Neurociência em Fármacos de Wyeth, diz, os “Pacientes que sofrem da esquizofrenia exigem os tratamentos que podem endereçar suas necessidades específicas. Bifeprunox, se aprovado, ajudará profissionais dos cuidados médicos a fornecer seus pacientes as opções adicionais do tratamento.”