療效和安全性的阿立呱唑作為輔助治療抑鬱症

抑鬱障礙的成年人，在添加阿立呱唑抗抑鬱藥治療 (ADT) 導致主要終點，蒙哥馬利-奧斯貝格抑鬱等級規模 （MADRS） 總分顯著的改善。

這裡 160 美國精神病協會，百時美施貴寶公司的年會上提出的這六個星期、 隨機、 雙盲研究中 （紐約證券交易所： BMY），大塚製藥股份有限公司非典型抗精神病阿立呱唑被添加到沒有作出適當的反應，ADT 獨自的病人抗抑鬱藥。() 1(曼，2007 年，APA 海報）這些結果是從兩個完成的研究，評估輔助阿立呱唑與 ADT 之一。

"調查研究很重要，因為很多病人抑鬱障礙不能實現足夠的症狀反應，"說研究調查阿裡夫 · 汗，醫學博士、 醫務主任、 西北臨床研究中心，要不是，並兼任教授、 精神病學、 杜克大學、 北卡羅來納州特勒姆從這項研究結果作出貢獻抗抑鬱藥治療的病人沒有得到充分回應抗抑鬱藥僅載入項藥物可能使用有關的詳細的資訊。

設計研究和調查結果

此雙盲、 隨機、 對照、 多中心中，六個星期研究徵集成人患上抑鬱症有一個或多個 ADTs 反應不足。7-28 天篩選階段後, 在這項研究的成年人經歷了一個 ADT 加單盲安慰劑，以確認其反應不足 ADT 為期 8 周的前瞻性治療相。ADTs 包括 escitalopram、 氟西汀、 帕羅西汀控制釋放、 舍曲林或文拉法辛緩釋劑，外加每標籤指引。共 362 成人反應不夠充分，然後進入其間他們繼續他們的 ADT 加輔助雙盲或輔助阿立呱唑 (2-20 毫克/天) 六周隨機的治療階段。

60 點 （最嚴重症狀） 稱為 MADRS 總評分，範圍可以從 0 （無症狀） 的標準測量中隨機的治療階段結束從基線，前瞻性治療階段，結束的平均變化就是主要功效終結點。MADRS 總分減少代表抑鬱症狀的改善。一些輔助終結點包括希恩殘疾規模 (SDS)、 MADRS 測量減免和回應率和臨床全球印象嚴重程度的病 (CGI-S) 評分。

主終結點，研究顯示，以輔助阿立呱唑的成人了在 MADRS 的總分的更有效的降低從基線與安慰劑 （-8.8 與-5.8 點，p 值小於 0.001) 相比。

成人以附加阿立呱唑的不良事件因停產率是 3.3%和 2.3%的安慰劑。最常見的不良事件中的附加阿立呱唑與載入項安慰劑組，分別 （大於或等於 5%與至少兩次發病的安慰劑） 是 akathisia (23.1%與 4.5%)、 失眠 (2.3%的 7.7%)、 躁動 （14.3%和 3.4%）、 上呼吸道感染 （8.2%4%） 和視力 (6.6%1.7%)。

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