FDA ergreift Maßnahmen gegen ungebilligte Verordnungsversionen von Mucinex

Adams Respiratory Therapeutics, Inc. berichtet, dass Food and Drug Administration (FDA) angekündigt hat, dass Firmen die ungebilligten Zeitgesteuertfreigabe, Dosierungsformulare herzustellen und zu verteilen stoppen müssen, die guaifenesin enthalten.

In einem herausgegebenen Pressekommuniqué, zeigte http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01640.html, FDA an, dass die Firmen, welche die ungebilligten Produkte enthalten guaifenesin in zeitgesteuerter Einverständniserklärung vermarkten, erwartet werden sie, innerhalb 90 Tage herzustellen zu stoppen und sie, im landesweiten Handel innerhalb 180 Tage zu versenden aufhören müssen. Eine kleine Menge dieser Produkte wird erwartet, um nach diesen Datteln erhältlich zu sein, bis Zubehör erschöpft ist.

Michael J. Valentino, Präsident und Vorstandsvorsitzende kommentierte, „Wir werden extrem mit der FDA-Mitteilung gefallen. Wir haben immer geglaubt, dass FDA Zwangsmaßnahme gegen die ungebilligten Verordnungsversionen von unserem Mucinex DM und von Mucinex D ergreifen und sie vom Markt zu gegebener Zeit löschen würde. Unsere Anfangszusammenfassung dieses regelnden Vorgangs ist laufend und wir erwarten, in der Lage zu sein, die zusätzliche Marktnachfrage nach unseren Produkten zu dienen, während sie sich entwickelt.“

Valentino fügte, „Ich möchte auch die FDAs bestimmte Bemühung erkennen, nach seiner neuen Lenkung zu handeln, „Vermarktete Ungebilligte Drogen - Befolgungs-Policen-Anleitung hinzu, „die wurde vergangenen Juni beendet. Seitdem ist die Agentur aggressiv umgezogen, um diese Lenkungsmaßnahme durchzuführen und ungebilligte Drogen vom Markt zu löschen.“

Weitere Information betreffend die FDA-Mitteilung kann auf der FDA-Webseite bei http://www.fda.gov gefunden werden.

http://www.adamsrt.com/