FDA agisce contro le versioni unapproved di prescrizione di Mucinex

Adams Respiratory Therapeutics, Inc. riferisce che Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato che le società devono smettere di fabbricare e distribuire i moduli di dosaggio unapproved della cronometrato-versione che contengono il guaifenesin.

In un comunicato stampa pubblicato, http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01640.html, FDA ha indicato che le società che commercializzano i prodotti unapproved che contengono il guaifenesin nel modulo cronometrato della versione si pensano che smettessero di fabbricarli nei 90 giorni e devono cessare di spedirli nelle Interstate Commerce nei 180 giorni. Una piccola quantità di questi prodotti si pensa che sia disponibile dopo queste date fino ad esaurire le offerte.

Michael J. Valentino, presidente e direttore generale ha commentato, “Estremamente siamo soddisfatti con l'annuncio di FDA. Abbiamo creduto sempre che FDA prendesse i provvedimenti di applicazione contro le versioni unapproved di prescrizione del nostro Mucinex DM e di Mucinex D e li rimuovesse dal servizio a tempo debito. Il Nostro esame iniziale di questo atto regolatore è in corso e pensiamo potere servire la domanda supplementare del mercato dei nostri prodotti mentre si sviluppa.„

Valentino ha aggiunto, “Io egualmente vorrebbe riconoscere lo sforzo determinato di FDA per agire sul suo nuovo orientamento, “Droghe Unapproved Di Marketing - Guida di Criterio di Conformità, “che è stata finita il giugno scorso. Da allora, l'agenzia sta muovendosi aggressivamente per applicare questo criterio di orientamento e per rimuovere le droghe unapproved dal servizio.„

L'Ulteriore informazione per quanto riguarda l'annuncio di FDA può essere trovata sulla pagina Web di FDA a http://www.fda.gov.

http://www.adamsrt.com/