FDA は Mucinex の承認されていない規定バージョンに対して処置をとります

会社が guaifenesin を含んでいる承認されていない時限リリース適量形式を製造し、配ることを止めなければならない (FDA)ことを食品医薬品局が発表したことを Adams Respiratory Therapeutics、 Inc. は報告します。

、 http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01640.html 出されたの新聞発表では時限リリース形式で guaifenesin を含んでいる承認されていない製品を販売している会社が 90 日以内にそれらを製造することを止めると期待され、 180 日以内の州際通商のそれらを出荷し終えなければならないことを FDA は示しました。 わずかこれらの製品はこれらの日付後に使用できる供給が排出されるまで期待されます。

ミハエル J. Valentino、社長兼最高経営責任者はコメントしました、 「私達は FDA の発表と非常に喜びます。 私達は FDA が私達の Mucinex DM および Mucinex D の承認されていない規定バージョンに対して施行の処置をとり、市場からそれらをそのうちに除去することを常に信じたありますことが。 この規定する処置の私達の最初の検討は進行中であり」。成長すると同時に私達は私達の製品のための追加市場の需要に役立てます期待します

Valentino はまた、 「私新しい指導で、 「販売された承認されていない薬剤 - 承諾の規定ガイド機能するための付け加えました」、 FDA の定められた努力を認識することを望みますこの前の 6 月終了しました。 その時間以来この指導規定を実行し、ずっと市場から承認されていない薬剤を除去するために、代理店は積極的に移動しています」。

FDA の発表に関するより詳しい情報は http://www.fda.gov の FDA の Web ページで見つけることができます。

http://www.adamsrt.com/